固体原料使用的纸板桶能否重复利用？怎么进行操作？

电水壶 · 发表于 2017-9-8 16:09:43

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如题，我们生产固体制剂使用的固体原料是公司自产的，使用的纸板桶外包材是否可以重复利用？如果重复利用需要什么手续或者流程？

zysx01234 · 发表于 2017-9-8 16:13:32

可以重复使用，关键要有管理措施，需要一个操作SOP。

过氧化氢（VHP） · 发表于 2017-9-8 16:19:37

理解，现在环保，纸板桶涨价了！

zysx01234 · 发表于 2017-9-8 16:24:07

不好意思。2010版GMP没有提到回收包装容器使用的问题，在98版GMP是有规定的

苦瓜和尚 · 发表于 2017-9-8 17:24:39

是否存在风险，如何规避风险，操作是否规范顺畅。解决这些问题个人觉得可以重复利用。

北重楼 · 发表于 2017-9-8 17:59:01

可以，需要建立相应SOP

飞凌大圣 · 发表于 2017-9-8 18:18:31

要做好防止交叉污染的措施，否则——

beiwei5du · 发表于 2017-9-8 22:48:12

适用于同一个原料药，还是不同的原料药？？？

茶语人生 · 发表于 2017-9-9 20:49:23

虽然丢弃很可惜，也可以通过一系列验证，但个人还是不太赞同重复利用，反复利用，存在交叉污染（不能排除每次使用后都没有残留上批的粉末，所以如何确保清洁干净可是个问题），也存在差错问题（记得供应商提供的纸桶都贴有外标签，如果反复利用某次忘了撕掉更换投料可能会搞错批号，这种可能性不能说没有存在吧），这些问题碰到严格的检查员能否通得过就不好说了。

电水壶 · 发表于 2017-9-13 09:41:38

谢谢各位老师指导，我会详细的考虑一下的。

战争的年代 · 发表于 2017-9-15 09:08:25

zysx01234 发表于 2017-9-8 16:24
不好意思。2010版GMP没有提到回收包装容器使用的问题，在98版GMP是有规定的

附录2：原料药第三十四条明确的指出应当按照操作规程对可以重复使用的容器进行清洁并去除或涂毁容器上原有的标签。该条而且是包装下的条款。所以可以重复使用的。。。

zysx01234 · 发表于 2017-9-15 09:10:35

战争的年代发表于 2017-9-15 09:08
附录2：原料药第三十四条明确的指出应当按照操作规程对可以重复使用的容器进行清洁并去除或涂毁容器上原 ...

原来跑到附录里面去了，难怪没有在前面找到，但印象里有这个条款。

自由几何 · 发表于 2017-9-15 09:56:44

可以吧，我们有两个产品的纸桶也是回收利用的，要请检，检验合格后可以再利用

hongyu · 发表于 2017-9-15 10:07:48

可以重复使用

guogenbo · 发表于 2017-9-15 10:48:57

可以重复使用，但是要避免污染和交叉污染。

shantianyan · 发表于 2017-9-15 13:30:06

不知道一个纸板桶值几块钱。

小金库 · 发表于 2023-3-30 18:43:51

谢谢大家分享。

电水壶 · 发表于 2023-5-9 15:03:11

shantianyan 发表于 2017-9-15 13:30
不知道一个纸板桶值几块钱。

这个你就站着说话不腰疼了，一个纸板桶不值几个钱，一批要几十上百个，一年生产几百批，你算算这是多少钱？一看你就不是专业搞生产的，不知道控制成本么

雅人清致 · 发表于 2023-5-10 14:15:37

主要就是解决交叉污染

[物料管理] 固体原料使用的纸板桶能否重复利用？怎么进行操作？

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