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[生产运营] GMP地秤问题

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发表于 2017-9-7 11:03:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师:
  请教各位老师在洁净厂房里设置那种嵌入地面的地秤符合GMP吗?如果嵌入地面后期维修和校准方便吗?有没有公司这样做啊

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请先描述一下为什么想在洁净区设置地磅秤?  发表于 2017-9-7 11:28
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药徒
发表于 2017-9-7 11:18:21 | 显示全部楼层
这个没听说过,不过地秤有很多问题,存在卫生死角,维修也不方便,洁净车间不适合使用。
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药徒
发表于 2017-9-7 11:23:58 | 显示全部楼层
没接触过 有使用过的请给予详细解答,路过学习........
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药徒
发表于 2017-9-7 13:08:37 | 显示全部楼层
不锈钢地面秤,就是有些贵,能符合GMP要求
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药徒
发表于 2017-9-7 13:15:00 | 显示全部楼层
制药厂很多都用用嵌入地面的平台秤,定期清理就行。校准程序没什么区别的。
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 楼主| 发表于 2017-9-7 13:16:32 | 显示全部楼层
想在配制大体积缓冲液时使用(不使用配液系统)大概200L,想用嵌入地面式的主要考虑操作更方便
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 楼主| 发表于 2017-9-7 13:17:49 | 显示全部楼层
ROY324 发表于 2017-9-7 11:18
这个没听说过,不过地秤有很多问题,存在卫生死角,维修也不方便,洁净车间不适合使用。

嵌入地面式的,就跟地面一平了应该就不会有清洁死角了吧
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 楼主| 发表于 2017-9-7 13:20:58 | 显示全部楼层
梅特勒Sunny 发表于 2017-9-7 13:15
制药厂很多都用用嵌入地面的平台秤,定期清理就行。校准程序没什么区别的。

秤的平面能跟地面做到无缝对接吗?那后期维护的话把它从地面拿出来的话不会对环境产生影响吗?
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发表于 2017-9-7 13:52:44 | 显示全部楼层
路过,学习学习。
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药徒
发表于 2017-9-7 14:03:41 | 显示全部楼层
我们公司配料区称量间配置了地秤,每天日校,清洁确实不是很方便,不过地秤还是符合GMP标准的。校准就是四个100kg砝码四角,然后读数,误差不得过0.2kg

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100kg的砝码能拿起吗?  详情 回复 发表于 2017-9-11 10:06
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药徒
发表于 2017-9-7 14:04:01 | 显示全部楼层
我们公司配料区称量间配置了地秤,每天日校,清洁确实不是很方便,不过地秤还是符合GMP标准的。校准就是四个100kg砝码四角,然后读数,误差不得过0.2kg
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 楼主| 发表于 2017-9-7 14:18:12 | 显示全部楼层
缱绻如画 发表于 2017-9-7 14:03
我们公司配料区称量间配置了地秤,每天日校,清洁确实不是很方便,不过地秤还是符合GMP标准的。校准就是四 ...

你们用的是嵌入地面的还是放置在地面上的?
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药徒
发表于 2017-9-7 17:59:09 | 显示全部楼层
kkvsi 发表于 2017-9-7 13:20
秤的平面能跟地面做到无缝对接吗?那后期维护的话把它从地面拿出来的话不会对环境产生影响吗?

安装的时候要做基坑的,卫生死角肯定有,不过看你是在洁净区用,最好不用这种方式,可以用超低台面的台秤,加引坡,给你发一个做牙膏的车间看看。
tac2222.jpg
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药徒
发表于 2017-9-7 19:33:36 | 显示全部楼层
没碰到过  
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药徒
发表于 2017-9-7 19:34:03 | 显示全部楼层
为什么要搞嵌入式的呢?
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药徒
发表于 2017-9-11 09:50:46 | 显示全部楼层
怎么清洁下面?

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一般都是在你的URS里要求要房方便清洁  发表于 2020-12-27 13:53
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发表于 2017-9-11 10:06:42 | 显示全部楼层
缱绻如画 发表于 2017-9-7 14:03
我们公司配料区称量间配置了地秤,每天日校,清洁确实不是很方便,不过地秤还是符合GMP标准的。校准就是四 ...

100kg的砝码能拿起吗?
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药徒
发表于 2017-9-11 10:32:24 | 显示全部楼层
应该可以。
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发表于 2017-9-11 10:57:28 | 显示全部楼层
辅料生产企业,产品是液体,规格较大(250L),使用的是地磅,校准没问题,清洁是个问题,每次审核都会提到这点
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 楼主| 发表于 2017-9-12 09:12:35 | 显示全部楼层
梅特勒Sunny 发表于 2017-9-7 17:59
安装的时候要做基坑的,卫生死角肯定有,不过看你是在洁净区用,最好不用这种方式,可以用超低台面的台秤 ...

像这种地秤存在清洁问题吗?
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