蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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楼主: 蒲公英
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[张金巍] 收回我GMP证书,你敢?

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药徒
发表于 2017-9-13 10:22:41 | 显示全部楼层
大家都不容易
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药徒
发表于 2017-9-13 10:25:26 | 显示全部楼层
类似原辅料、包材供应商审计一样
检查出、并落笔很多的问题
制剂厂家是责令对方整改后再供货呢?还是变更供应商呢?
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药徒
发表于 2017-9-13 10:36:09 | 显示全部楼层
所有马上引入第三方 哈哈  这就不怪我了
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药徒
发表于 2017-9-13 10:47:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-9-13 10:55:16 | 显示全部楼层
有些无语,算是国情吧
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药徒
发表于 2017-9-13 11:25:23 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2017-9-12 21:00
本来就是意淫嘛,前面不都是说了嘛,千万别当真
不过,从现实来看,调整处方编造记录的情况,应该还会有 ...

对处方工艺进行调整是很多,但主要矛盾和绝大多数问题已经集中在了原始注册工艺和历次再注册的工艺到底用以哪个为准上来了
很多企业原始工艺已经找不到了(具体原因不谈),而历次再注册工艺也不尽相同,中间也没有变更资料能说明,生产了N多年,企业按最后一次再注册的工艺生产,算更改工艺么?
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药徒
发表于 2017-9-13 11:30:09 | 显示全部楼层
牵涉面太广了,容不得你乱来。问题是存在的,随便看看就知道问题所在。
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发表于 2017-9-13 13:20:21 | 显示全部楼层
无可奈何,一声叹息.......
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发表于 2017-9-13 14:42:04 | 显示全部楼层
符合中国国情的特殊社会主义价值观、人生观、世界观。符合中国国情的特殊GMP认证检查官、检查观。
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药生
发表于 2017-9-13 16:21:39 | 显示全部楼层
怎么可能?都是祥和的气氛才对!
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药士
发表于 2017-9-13 23:54:58 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-16 16:45:53 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2017-9-7 08:01
这种现象也许是存在的

这种现象是普遍存在的
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药徒
发表于 2017-10-8 16:27:21 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2017-9-7 08:23
用N久之前,某人的话说,检查员费尽心思给你们落几条缺陷,容易么

肯定不容易,要死多少脑细胞甚至白了多少根头发
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药徒
发表于 2017-10-9 14:55:49 | 显示全部楼层
这样的检查只能证明现行管理制度不接地气
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发表于 2017-10-11 09:08:23 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2017-9-7 07:58
有些时候也就那么回事

你是有感而发啊
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药徒
发表于 2017-10-13 16:17:33 | 显示全部楼层
建设和谐社会嘛
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发表于 2017-10-24 08:46:33 | 显示全部楼层
BOSI 发表于 2017-9-7 09:13
真实写照,就像这段时间的环保督查一样,根本没起到多少实质性的作用

死的都是小商小户,牛逼的该咋干还咋干
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药徒
发表于 2017-10-25 15:42:15 | 显示全部楼层
个别现象,不然,怎么还会有那么多的药厂被收证,国家动了真格的时候,谁也不行。现在还是老实的干好自已的企业才是正事,且少关心这种现象。
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发表于 2017-10-26 17:20:18 | 显示全部楼层
哎。。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-10-26 17:38:48 | 显示全部楼层
仿佛在看鹿鼎记
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