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[小容量] 各位前辈请教安瓿瓶灌装后灯检出很多玻璃削是怎么回事?

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发表于 2017-9-4 21:11:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司洗瓶机是倒置喷洗的,设备也是新的,可灌装后还是很多玻璃削和可见异物,这些需要怎么去消除?
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发表于 2017-9-5 08:13:27 | 显示全部楼层
首先,应该对未灌装药物的空安瓿加注射用水检测,如果有大量玻屑,请检查设备(如:隧道烘箱等);如果没有,请对药物的pH值进行分析,是否为偏酸偏碱的药物,你所使用的玻璃包材是否为双耐水一级;如果还没有,请检查你的药物溶解度是否较低或者助溶剂加入量不足,导致有药物结晶析出,被灯检人员误认为玻屑。

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发表于 2017-9-4 21:34:07 | 显示全部楼层
是用洗烘灌设备吗?如果是就得一个个查了,洗瓶过程的最后进隧道破瓶多、灌装运行中设备产生破瓶多、或者灌装过程灌液针碰到瓶口等;排除以上的,如果是很多几乎都有或者玻屑很细,那就查隧道烘箱送风有没有乱流,高效层流有没有破。
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宗师
发表于 2017-9-5 08:00:59 | 显示全部楼层
首先,应该对未灌装药物的空安瓿加注射用水检测,如果有大量玻屑,请检查设备(如:隧道烘箱等);如果没有,请对药物的pH值进行分析,是否为偏酸偏碱的药物,你所使用的玻璃包材是否为双耐水一级;如果还没有,请检查你的药物溶解度是否较低或者助溶剂加入量不足,导致有药物结晶析出,被灯检人员误认为玻屑。
综合以上几点,应该可以分析出大概的“玻屑”来源,祝你好运!
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药徒
发表于 2017-9-5 08:05:24 | 显示全部楼层
洗瓶后灌装前取瓶 加注射用水 观察是否有可见异物 再来确定是哪里出问题了
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发表于 2017-9-5 08:13:51 | 显示全部楼层
赞同上述观点
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药徒
发表于 2017-9-5 08:22:49 | 显示全部楼层
讲的很透彻
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药生
发表于 2017-9-5 08:29:08 | 显示全部楼层
前面几个讲的还比较全面的,可以借鉴下
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药徒
发表于 2017-9-5 08:32:32 | 显示全部楼层
生产过程中破瓶较多还是你们瓶子质量不行,运行过程挤压掉落的
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药徒
发表于 2017-9-5 08:36:06 | 显示全部楼层
跟进学习了
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药生
发表于 2017-9-5 09:36:56 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2017-9-5 12:36:00 | 显示全部楼层
是不是破瓶爆瓶比较多
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药徒
发表于 2017-9-5 14:03:40 | 显示全部楼层
学习了,问题要在各个环节进行排查!
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 楼主| 发表于 2017-9-7 11:21:24 | 显示全部楼层
GXM 发表于 2017-9-4 21:34
是用洗烘灌设备吗?如果是就得一个个查了,洗瓶过程的最后进隧道破瓶多、灌装运行中设备产生破瓶多、或者灌装 ...

是洗烘设备,高效没有破,用粒子采样器静态能到A级,
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 楼主| 发表于 2017-9-7 11:22:16 | 显示全部楼层
dcgxy1205 发表于 2017-9-5 08:00
首先,应该对未灌装药物的空安瓿加注射用水检测,如果有大量玻屑,请检查设备(如:隧道烘箱等);如果没有 ...

好的,谢谢
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 楼主| 发表于 2017-9-7 11:23:04 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-9-5 12:36
是不是破瓶爆瓶比较多

爆瓶数量不多
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发表于 2017-11-8 10:12:43 | 显示全部楼层
每个阶段逐步排查
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发表于 2017-12-21 15:48:17 | 显示全部楼层
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发表于 2017-12-28 11:09:06 | 显示全部楼层
要看是什么瓶子了
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药神
发表于 2023-4-29 20:52:52 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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