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[质量保证QA] 关于进场物料内部批号的管理

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药徒
发表于 2017-9-4 08:55:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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进厂物料都会给一个企业内部的流水号,编制规则基本都大同小异,现在换了个公司,这家公司以前居然没有物料的内部批号,现在制定了一个物料进厂批号的编制办法。
因为不想变动太多,我的想法是购进物料的原生产批号只体现在货位卡、分类账和请验单上,取样证(取样记录)和检验报告上、车间批记录等只填写内部批号,毕竟制订内部批号是为了方便管理嘛,不知可不可行?
还有编制了内部批号后是怎么进行标识的,以前公司的做法是每件物料贴一张合格证,费力不说,关键是合格证好掉,不知道哪位同仁的公司有好的方法,还请不吝告知。

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药徒
发表于 2017-9-4 09:06:02 | 显示全部楼层
流水号制定规则
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(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

是你同事吗?


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药士
发表于 2017-9-4 09:09:19 | 显示全部楼层
物料合格证是必须有的,每件要贴【特殊物料、包材除外】;

供应商批号货位卡、请验单、QC的报告单都是要体现的;

QC检验合格之后,那就处于待发放与使用环节,这些环节可以不再关注供应商批号了,只需填写内部批号,当然物料合格证上一般会将两个批号都打印上。
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药徒
发表于 2017-9-4 09:20:13 | 显示全部楼层
我们桶装的物料贴不干胶标签,袋装的用订书机订两针。很少发生掉标签的事。
内部编码大同小异,就不赘述了。
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发表于 2017-9-4 09:57:37 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-4 10:06:00 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-9-4 09:06
流水号制定规则
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=385927&fromuid=295574
(出处: 蒲 ...

不是,我没干过中药,证明不止一家有这个情况
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大师
发表于 2017-9-4 12:44:27 | 显示全部楼层
可以,每件贴上物料标识
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-8 14:22:57 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-4 09:09
物料合格证是必须有的,每件要贴【特殊物料、包材除外】;

供应商批号货位卡、请验单、QC的报告单都是要 ...

,前辈好几次回答我的帖子了,十分感激提供宝贵意见。
这里还想请问一下,像化学试剂这种不做检验的,贴合格证合理吗。现在这个厂都是直接拿来用的,没有检验报告和放行单。但是化学试剂原先给定了物料代码,我就顺便给编了内部批号。
还有内包材(像安瓿)一次可能进个两三百箱,每箱都贴合格证不太现实,有什么好的辨识方法吗?

点评

化学试剂,如果仅用于QC检验,则不用编制代码,也不用编制批号,需保留包装上的标签,使用供应商批号。 需要起草个物料免检管理规程【一般放在QA部分】。 不过QC需建立一个化学试剂目录,规定储存条件和校期,  详情 回复 发表于 2017-9-8 14:31
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药士
发表于 2017-9-8 14:31:24 | 显示全部楼层
9577 发表于 2017-9-8 14:22
,前辈好几次回答我的帖子了,十分感激提供宝贵意见。
这里还想请问一下,像化学试剂这种不做检验的 ...

化学试剂,如果仅用于QC检验,则不用编制代码,也不用编制批号,需保留包装上的标签,使用供应商批号。

需要起草个物料免检管理规程【一般放在QA部分】。

不过QC需建立一个化学试剂目录,规定储存条件和校期,接着就是验收和发放台账等记录与标识问题了。

包材的合格证管理可以自行规定,一般以最小单元包装为一件,比如PE袋多少包,安瓿瓶多少箱,纸板桶这类包材一般不贴合格证,QC开一张给仓库就行。
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