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[专家答疑] 交叉污染问题

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药徒
发表于 2017-8-25 09:15:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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细胞毒抗肿瘤仓库和非细胞毒抗肿瘤仓库需要分开设计吗?物料使用物料还没有细胞毒性吧!只是牵扯到退库问题!
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药士
发表于 2017-8-25 09:30:02 | 显示全部楼层
交叉污染不是必然存在的
尤其是在封口保存的条件下
(生产环境设备和空调系统存在残留风险)
没听说制剂产品在药店还分开存放的吧
但不分开永远会担心有人挑战你
如果有足够的库房
能够分开还是分开
如果有足够的空间
能够隔离最好隔离
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-25 09:48:25 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-8-25 09:30
交叉污染不是必然存在的
尤其是在封口保存的条件下
(生产环境设备和空调系统存在残留风险)

因为抗肿瘤药用物料品种多,用量用少,两边很多公用物料!分开的话也不好管理,我就担心退库的物料两边能混用吗?我估计不能吧!

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那就不退库了  详情 回复 发表于 2017-8-25 10:02
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药士
发表于 2017-8-25 10:02:14 | 显示全部楼层
JV7pU3nmLj 发表于 2017-8-25 09:48
因为抗肿瘤药用物料品种多,用量用少,两边很多公用物料!分开的话也不好管理,我就担心退库的物料两边能 ...

那就不退库了
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-25 10:07:17 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-8-25 10:02
那就不退库了

剩余的物料,特别是固体的物料不退库往哪弄,物料平衡怎么做?间歇式生产,经常换品种

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独立分料室预分料。  发表于 2017-8-25 10:14
物料平衡要求的是你生产环节 并不是你库房 如果不退库 你要算也可以车间去算 细胞毒性药物不宜经常换品种  详情 回复 发表于 2017-8-25 10:14
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药士
发表于 2017-8-25 10:14:14 | 显示全部楼层
JV7pU3nmLj 发表于 2017-8-25 10:07
剩余的物料,特别是固体的物料不退库往哪弄,物料平衡怎么做?间歇式生产,经常换品种

物料平衡要求的是你生产环节
并不是你库房
如果不退库
你要算也可以车间去算
细胞毒性药物不宜经常换品种
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大师
发表于 2017-8-25 10:15:36 | 显示全部楼层
看你这么提问,觉得你们家很危险,居然活到了现在。
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大师
发表于 2017-8-25 10:15:56 | 显示全部楼层
看你这么提问,觉得你们家很危险,居然活到了现在。
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药生
发表于 2017-8-25 10:37:43 | 显示全部楼层
车间搞一个库房,仓库领出,自己做帐
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-25 11:05:04 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2017-8-25 10:37
车间搞一个库房,仓库领出,自己做帐

就是这样的,帐车间做,一种物料一年不用总不能在车间放着把!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-25 11:06:03 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2017-8-25 10:14
物料平衡要求的是你生产环节
并不是你库房
如果不退库

刚开始市场没打开不就是做三批估计一年都不用做了吗?再做其他产品

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那就做好包装再退  详情 回复 发表于 2017-8-25 12:33
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药士
发表于 2017-8-25 12:33:37 | 显示全部楼层
JV7pU3nmLj 发表于 2017-8-25 11:06
刚开始市场没打开不就是做三批估计一年都不用做了吗?再做其他产品

那就做好包装再退
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药徒
 楼主| 发表于 2017-8-25 13:12:42 | 显示全部楼层
退库后可用于非细胞毒性产品生产吗?
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药徒
发表于 2017-8-25 14:46:12 | 显示全部楼层
包装好,分区也是可以的,文件上做好规定,肯定不能再用于非细胞毒性的产品了。
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发表于 2018-2-22 22:27:47 | 显示全部楼层
包装好,寄存库房
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