生产设备平时的小维修需要写偏差吗？

xtwyzxy · 发表于 2017-8-31 09:15:37

各位要写偏差的专家们，小弟佩服

可是按你们的观点，我估计一天没几十个偏差，你们都别想下班

sxcgb · 发表于 2017-8-31 10:52:09

我们这里环境检测因审计推迟一天都要写偏差，理由是偏离了规定的计划时间

Ghou · 发表于 2017-8-31 12:38:27

善行天下发表于 2017-8-29 16:52
比如说我称量完液体后，桶里的剩余物料不小心碰洒了，需要些偏差吗？

一般情况下是要的。

zerohihi · 发表于 2017-8-31 14:36:04

风险评估肯定要做的，好歹有个记录，走不走偏差看情况再定，万一到时候产品出现了问题，都不知道哪里可能出问题。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-8-31 15:20:09

看雪发表于 2017-8-25 11:48
算偏差，追溯根本原因是岗位人员配制不合理，培训不到位，明知不熟练还要安排去操作，只能说质量风险管理 ...

操作不熟练和违规操作是两个概念，怎么可以混淆！

苦瓜和尚 · 发表于 2017-8-31 15:20:57

xtwyzxy 发表于 2017-8-31 09:15
各位要写偏差的专家们，小弟佩服
可是按你们的观点，我估计一天没几十个偏差，你们都别想下 ...

恩，你说得对！

linda凌子 · 发表于 2017-8-31 15:23:06

不是在生产过程中发生的故障，那要看怎么发现的故障，什么时候发生的故障，这个故障是否影响了这台设备上次生产的产品。

看雪 · 发表于 2017-8-31 16:39:52

meteoric88 发表于 2017-8-31 15:20
操作不熟练和违规操作是两个概念，怎么可以混淆！

我有说违规操作么？

zp5020 · 发表于 2017-8-31 18:05:56

小问题就让机修随手解决下，不体现就行了

boy123 · 发表于 2017-9-7 17:15:06

善行天下发表于 2017-8-29 16:52
比如说我称量完液体后，桶里的剩余物料不小心碰洒了，需要些偏差吗？

洒了不要了就是了，个人觉得不需要偏差，之前干配料的时候也是这么干的。

boy123 · 发表于 2017-9-7 17:15:51

linzhanbing 发表于 2017-8-30 17:11
根据不同的生产级别，定下不同的偏差要求
如果是A级,我认为要；如果是D级，那就不要；
具体的要先用风险 ...

我也认为固体D级不需要，多大点事呀

boy123 · 发表于 2017-9-7 17:23:02

并肩发表于 2017-8-24 17:35
你怎么知道不影响产品？

当然知道，做药这么多年了，这个都不知道还好意思做药

boy123 · 发表于 2017-9-7 17:23:59

蜗牛98 发表于 2017-8-25 08:40
正常的维修，走维修单就是了

我也是这个意思

boy123 · 发表于 2017-9-7 17:24:38

并肩发表于 2017-8-25 10:04
什么都需要评估，视情况和现行相应SOP而定！

估计你是QA

boy123 · 发表于 2017-9-7 17:26:03

meteoric88 发表于 2017-8-31 15:20
恩，你说得对！

是的，其实可以很多不用写的，很多人把偏差都过度解读了，影响了生产的正常性。

树非树 · 发表于 2017-9-8 08:49:00

你调查原因了吗？为什么会出现故障？没有维护保养，还是操作人员安装设备粗心？出现故障，分析原因，再决定吧

zhaozxche · 发表于 2017-9-8 10:07:12

我非常同意你的观点，送朵鲜花鼓励一下

kawkliming · 发表于 2017-9-11 20:51:27

估计论坛里面说要写偏差的都是质量的，说不需要的都是生产的。写不写偏差要看是不是违反文件规定

yangkuo · 发表于 2017-11-21 10:13:46

故障性维修写偏差，按照偏差流程处理；预防性维修不写偏差。

初学者0811 · 发表于 2017-11-21 16:03:36

这个要评估过是否影响质量，是否影响生产。

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