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应广大朋友的呼声,酝酿已久的这则文章下,终于出稿 。小编可不是仅仅的码字员哟,还有一些专业 的知识要梳理,喝了一杯82年的女儿  红,一下子灵感涌出,刷刷一下子就完稿 了,给专家看,专家说没有问题 ,发到蒲公英上吧。蒲公英的小盆友说 好,才是好! 产品概述:是国内第一款紧跟新版GMP指南的质量管理软件,本软件是以QA与QC为核心,为药品生产提供全周期的管理,为实现实验室检验管理水平、质量保证要素、风险评估管理、文件体系管理、生产管理、物料管理、设备管理、信息资源管理、成本控制管理、数据自动采集和真实性管理等提供强大的技术支持。能为企业建立和完善质量管理体系、实现办公自动化、提供绩效管理方案。能大幅提高药企的GMP管理水平,使其符合GMP管理要求。为药企节约生产、检验、管理成本。
功能一:质量风险管理 1.质量风险管理要点和知识查询---规范的展示质量风险管理要点和相关知识,让质量管理人员更容易掌握质量风险管理的各要素。 2.规范和准确的实施质量风险管理---提供风险管理示例,对风险管理全过程监控,展示进度,从而就规范的实现风险管理。 功能二:生产方面规范性管理 1.各类设备和系统的电子文件档案管理---对所有设备、系统进行整个寿命周期的管理,将包括用户需求、安装维护、使用、清洁、检定、校准与验证在内等档案记录保存下来,自动生成相应台账与趋势图,便于管理人员对设备的运用状况进行随时监控与汇总分析。 2.生产方面各类工艺规程、设备验证、变更、环境监控、水系统验证等规范性管理---全面各验证、确认进行到期提醒和实施进度跟踪,生产过程全面质量监控提示和处理;使生产全面符合GMP规范性要求。 功能三:物料与产品库存管理 本系统软件提供库存管理规范指导,对库存类别(如原料、辅料、内包装材料、外包装材料及带标签文字包装 材料、不合格品库)进行电子化管理(如:各类库存状态、分类、库存量等);库存管理系统提供最高、最低、安全库存值的设定与预警提示,可根据药品或原辅料的效期设置提前预警的期限,确保药品或原辅料在其有效期内能够正常地销售出去或投入生产,尽量避免因效期问题给企业带来不必要的损失。
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