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[质量保证QA] 无标准品种饮片公司要生产怎么办????

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药徒
发表于 2017-8-14 16:44:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
2015版药典标准、地方标准都没有收录检验标准的品种,如果饮片公司要生产这些品种怎么办??按什么标准走???品种如:玛卡、辣木籽等品种

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发表于 2017-8-14 16:49:05 | 显示全部楼层
自己建呗,看国外有米有标准,建好后报送药监部门?
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药士
发表于 2017-8-14 16:52:09 | 显示全部楼层
中国古人吃玛咖?吃辣木籽?这是饮片吗?
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药徒
发表于 2017-8-14 17:14:49 | 显示全部楼层
你这没有标准的话,建议走SC。
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药徒
发表于 2017-8-14 17:16:23 | 显示全部楼层
目前国内含玛卡的产品都是走的食品批文。
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药徒
发表于 2017-8-14 17:21:34 | 显示全部楼层
你拿进口药材批文就行了
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药徒
发表于 2017-8-14 17:22:09 | 显示全部楼层
何况这玩意压根就不是中药材,哪来饮片一说?
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药徒
发表于 2017-8-14 23:56:49 | 显示全部楼层
只能自己建立企业标准,到药监备案,但如楼上所述,这两个能否算中药材?
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发表于 2017-8-15 06:13:43 | 显示全部楼层
自己建立标准
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药徒
发表于 2017-8-15 07:58:56 | 显示全部楼层
国家标准-地方标准-国际标准-行业标准-自建标准(需送监管部门备案)。你说的品种可走食品,应该不会给备案饮片标准。
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药徒
发表于 2017-8-15 08:07:19 | 显示全部楼层
国标、地标、行标都没有的,企业建立标准药食监局备案就行。
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药徒
发表于 2017-8-15 08:18:56 | 显示全部楼层
玛卡是饮片?药典上么找到,中国传统中医药我也没听说过玛卡,
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药徒
发表于 2017-8-15 08:28:47 | 显示全部楼层
我看到的,有的企业执行的是《中国药典》和省炮制规范,标签上就这样,市场上就有。

点评

等着打假人的出现吧  详情 回复 发表于 2017-8-15 08:30
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药徒
发表于 2017-8-15 08:30:20 | 显示全部楼层
synthetics 发表于 2017-8-15 08:28
我看到的,有的企业执行的是《中国药典》和省炮制规范,标签上就这样,市场上就有。

等着打假人的出现吧
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药士
发表于 2017-8-15 08:50:11 | 显示全部楼层
玛卡,感觉就像大头萝卜
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