【咨询】质量标准和检验操作规程两种文件可不可以合并？

zmn75398302 · 发表于 2017-8-14 11:41:21

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质量标准和检验操作规程两种文件可不可以合并？

文件体系设计上通常会包括质量标准和检验方法（检验操作规程）两类，但在日常的文件管理过程中发现，同一对象的标准和方法通常都是一同起草和修订，并且还要相互索引，所以想问问各位大佬，这两类文件可不可以合并啊？比如合并程一个文件，叫做“XXXX的质量标准和检验操作规程”这样的。

红茶. · 发表于 2017-8-14 11:48:19

尽量还是别合并吧，好处不是很明显。

zmn75398302 · 发表于 2017-8-14 11:54:01

红茶. 发表于 2017-8-14 11:48
尽量还是别合并吧，好处不是很明显。

相同的内容写在两个文件里，会不会增加出现内容不一致的风险？起草和修订的时候总是要走两次流程，也是效率问题。

jiuyue1972 · 发表于 2017-8-14 12:56:55

完全可以合并的，许多企业都是这么做的，前面是质量标准后面是操作规程。

红茶. · 发表于 2017-8-14 13:00:41

zmn75398302 发表于 2017-8-14 11:54
相同的内容写在两个文件里，会不会增加出现内容不一致的风险？起草和修订的时候总是要走两次流程，也是效 ...

不认为检验方法需要出现在质量标准内。

米斯特王 · 发表于 2017-8-14 13:14:43

SOP和STP合并？有点想当然了。

大草原制药人 · 发表于 2017-8-14 13:21:08

个人认为主要不是保密原因是可以合并的，你可以参照药典来起草文件。

老道 · 发表于 2017-8-14 13:21:17

这个问题以前也纠结过，个人认为合并是可行的。

ztzhang · 发表于 2017-8-14 13:23:57

明确告诉你，合并没问题。

蒲公英小逆 · 发表于 2017-8-14 13:32:15

两种做法我们都尝试过，其实质量标准没多少人去关注的，只是比检测规程多了产品信息，供应商和复测期、储存条件；反而是检测规程会很多人去关注，建议合并吧！合并后不要把这些信息丢了就行了！

快乐一只鱼 · 发表于 2017-8-14 13:34:25

我们就合并的，挺好的，反正标准改了操作SOP必然会改，放在一起信息比较全

hellozijia · 发表于 2017-8-14 13:51:21

你的看文件管理批准是怎么规定的，一般质量标准有QA来制定，SOP有QC来。

化学家 · 发表于 2017-8-14 14:31:08

完全可以合并

cuntian_wang · 发表于 2017-8-14 15:06:35

可以合并

xqliu · 发表于 2017-8-14 15:56:45

这要看您的文件管理体系是如何划分的了

miceqi · 发表于 2017-8-14 16:23:15

可以合并没毛病。
Spec.和Test Procedure合称为：STP，即质量标准和检测规程

素粥一碗 · 发表于 2017-8-14 16:55:09

质量标准是QA起草，操作规程QC起草。

zmn75398302 · 发表于 2017-8-15 08:28:15

红茶. 发表于 2017-8-14 13:00
不认为检验方法需要出现在质量标准内。

但是质量标准会出现在检验方法里啊~

zmn75398302 · 发表于 2017-8-15 08:29:55

jiuyue1972 发表于 2017-8-14 12:56
完全可以合并的，许多企业都是这么做的，前面是质量标准后面是操作规程。

这种做法，在审计和日常文件管理过程中有哪些弊端呢？

zmn75398302 · 发表于 2017-8-15 08:30:19

米斯特王发表于 2017-8-14 13:14
SOP和STP合并？有点想当然了。

为什么这么说呢？

[文件系统] 【咨询】质量标准和检验操作规程两种文件可不可以合并？

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