纯化水

HMJ · 发表于 2017-8-11 14:41:39

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各位大侠本人刚接手纯化水检验工作，10月份要体考了，现在没有任何关于纯化水方面的验证文件和验证记录，目前我已按2015中国药典制定检验规程，其他报告和记录什么都没有，请问各位大侠，你们做了那些验证？那些记录？日常检查怎么取样，怎么做？谢谢

套路 · 发表于 2017-8-11 14:48:23

My GOD！

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制药企业小菜鸟 · 发表于 2017-8-11 14:58:02

下载一份验证方案看一下就知道了

天空的海 · 发表于 2017-8-11 15:28:31

这一个多月有的忙了~~~

小美2005 · 发表于 2017-8-11 15:37:57

新厂吗？

wdq0208 · 发表于 2017-8-11 15:39:10

报告和记录都没有，检它干什么呢？

蓝岚懒 · 发表于 2017-8-11 15:54:09

是要从头补过吗？你可以就按照药典上要求的检验项目做表格

impohoo · 发表于 2017-8-11 16:38:43

呃呃，加油

米斯特王 · 发表于 2017-8-11 17:32:39

纯化水系统刚投入使用么？那就开始做2个阶段的验证咯。去看看GMP设施指南，里面详细的验证取样频率和方法。如果是已经投入使用，现在开始补记录的吧，我建议你还是多找几个帮手帮你写记录。

米斯特王 · 发表于 2017-8-11 17:33:17

可怜的娃。

xqliu · 发表于 2017-8-12 16:33:10

看一下ＧＭＰ的相关指南吧，题目较大

[药典讨论] 纯化水