滤芯由“三芯”变为“一芯”，你怎么看？

雪锋 · 发表于 2017-8-4 23:20:29

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小容量注射液，设计生产线过滤器滤芯为三芯，实际使用过程中发现，每次生产会在滤桶内残留很多药液，始终过滤不了，产品收率明显降低，造成不必要的浪费。车间提出将滤芯由“三芯”变为“一芯”，大家对这样的问题怎么看，应该做些什么工作。

欢迎大家讨论，请回复说明变或者不变，理由是什么？

adou · 发表于 2017-8-5 07:53:10

只要能满足生产需求，按变更流程执行。

生锈的马达 · 发表于 2017-8-5 07:07:41

计算流量，查滤芯的PV图，合理就换，不合适还是算了

fx_boy299 · 发表于 2017-8-5 07:17:24

滤桶结构是否可以做些调整，减少残液。

孙艳红 · 发表于 2017-8-5 07:47:42

三只滤芯改为一只滤芯后：1. 滤速能否满足生产要求？ 2. 过滤时参数有无变化？ 3. 三和一残留液分别是多少？综合考虑，如果1满足；2无变化；3能够减少2/3残留，批准更换，注意滤芯使用周期。

lhdfe · 发表于 2017-8-5 08:05:15

首先，肯定是要执行变更流程，然后评估本变更对于产品质量的影响程度，如果能满足生产需求，不会对产品质量造成不良影响，那就变更。

xqliu · 发表于 2017-8-5 10:32:36

首先解决技术问题，之后解决变更问题。

雪锋 · 发表于 2017-8-5 16:43:09

皇牌吐槽王发表于 2017-8-5 06:59
过滤的动力源是什么？是否可考虑用压缩空气压过去

我不建议做这样的变更，滤芯数量减少的话：

三芯后面还有一个终端的过滤器。

雪锋 · 发表于 2017-8-5 16:43:52

fx_boy299 发表于 2017-8-5 07:17
滤桶结构是否可以做些调整，减少残液。

这些都是标准的，好像没见过变形的滤桶。

雪锋 · 发表于 2017-8-5 16:45:29

意林枫发表于 2017-8-5 07:47
三只滤芯改为一只滤芯后：1. 滤速能否满足生产要求？ 2. 过滤时参数有无变化？ 3. 三和一残留液分别是多少 ...

这个到位。滤芯都是每批更换的。没有重复使用。所以想减少使用数量，从经济和质量风险考虑的。

雪锋 · 发表于 2017-8-5 16:46:15

lhdfe 发表于 2017-8-5 08:05
首先，肯定是要执行变更流程，然后评估本变更对于产品质量的影响程度，如果能满足生产需求，不会对产品质量 ...

谢谢，是按变更程序走的，但是评估意见不统一。

雪锋 · 发表于 2017-8-5 16:47:11

adou 发表于 2017-8-5 07:53
只要能满足生产需求，按变更流程执行。

是可以满足生产，但意见不统一。

雪锋 · 发表于 2017-8-5 16:47:32

xqliu 发表于 2017-8-5 10:32
首先解决技术问题，之后解决变更问题。

技术上主要有哪些问题。

蓝胖 · 发表于 2017-8-8 10:23:39

可以，在正式使用前，实验一下就行了不影响生产就没有问题

雪锋 · 发表于 2017-8-9 08:48:17

付忠杰发表于 2017-8-8 10:23
可以，在正式使用前，实验一下就行了不影响生产就没有问题

怎么实验？

蓝胖 · 发表于 2017-8-9 14:45:12

雷峰发表于 2017-8-9 08:48
怎么实验？

压滤试一下，主要测试压滤速度和过滤药液的总量

xieya0072 · 发表于 2017-8-9 15:31:23

如果变更后过滤流量能够满足灌装需求，控制好滤器前端压力，按变更流程考虑，评价合理即可。

雪锋 · 发表于 2017-8-10 08:28:35

付忠杰发表于 2017-8-9 14:45
压滤试一下，主要测试压滤速度和过滤药液的总量

好，谢谢。反映到工艺部门看看能不能做。

雪锋 · 发表于 2017-8-10 08:29:16

xieya0072 发表于 2017-8-9 15:31
如果变更后过滤流量能够满足灌装需求，控制好滤器前端压力，按变更流程考虑，评价合理即可。

谢谢！很多人都担心无菌保证。

Evan. · 发表于 2017-8-10 08:37:23

楼主你们尝试过将三个滤芯放在一个套筒里面过滤吗？

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