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[物料管理] 求助

发表于 2017-8-4 12:05:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位，我们厂用的中药饮片供应商变更了，是否需要做工艺验证

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发表于 2017-8-4 12:06:47 | 显示全部楼层

个人觉得没有必要

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发表于 2017-8-4 12:10:22 | 显示全部楼层

需要做供应商质量保证体系考察，不用做工艺验证

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发表于 2017-8-4 12:40:33 | 显示全部楼层

建议还是看看体系合适一下

有哪种情况下要做验证

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发表于 2017-8-4 12:42:37 | 显示全部楼层

首先，工艺验证目的在于验证工艺的稳定性；其次，原料变更属于供应商审计内容；并且，主原料一般都会做至少3家合格供方，只要供方能稳定长期提供符合我们质量标准的原料就行。
提醒注意：是否承诺变更主原料供方会通知客户/监管机构？

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发表于 2017-8-4 13:50:29 | 显示全部楼层

供应商变了，不是要做变更么？

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发表于 2017-8-4 23:14:36 | 显示全部楼层

应该做稳定性考察吧

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发表于 2017-8-11 10:54:40 | 显示全部楼层

要做。。。。

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发表于 2023-3-30 19:29:57 | 显示全部楼层

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