关于制水系统确认结束的问题？

sufengjie · 发表于 2017-8-1 11:33:20

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制水系统确认分前期验证和后期验证，后期验证为一年的日常监测数据，那么什么时候算确认结束呢？一年之后么？确认报告什么时候做呢？也是一年之后么？再确认计算的话是从那年开始算的呢？

北重楼 · 发表于 2017-8-1 12:31:26

一般第二阶段后就可以将报告完成，第三阶段以回顾的形式完成就可以

sufengjie · 发表于 2017-8-1 13:19:27

北重楼发表于 2017-8-1 12:31
一般第二阶段后就可以将报告完成，第三阶段以回顾的形式完成就可以

回顾指的是回顾性验证，还是年度质量回顾报告呢

风卷残云 · 发表于 2017-8-1 13:55:21

制水系统性能确认分为三个阶段，第三阶需日常检测一年，其目的是：1.确保制水系统能长期可靠。2.确保季节性变化因素对制水系统无明显的不良影响。
所以三个阶段结束才算是完整的水系统验证工作的结束。

hongwei2000 · 发表于 2017-8-1 15:36:20

水系统和空调系统相当于在做持续确认

xqliu · 发表于 2017-8-1 17:04:21

风卷残云发表于 2017-8-1 13:55
制水系统性能确认分为三个阶段，第三阶需日常检测一年，其目的是：1.确保制水系统能长期可靠。2.确保季节性 ...

对的

西岭雪 · 发表于 2017-8-1 17:10:43

赞一个，感谢楼主分享

小小男人 · 发表于 2017-8-3 15:10:26

第三阶段是把年度质量回顾报告的结论引入再验证的评估范围。

Thomasj96 · 发表于 2022-1-9 11:21:05

谢谢分享，非常好的资料

[制药用水] 关于制水系统确认结束的问题？