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楼主: 蒲公英
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[张金巍] 取消GMP认证,终成定局

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药徒
发表于 2017-7-31 08:23:08 | 显示全部楼层
上有政策,下有对策。中国人的聪明不是盖的
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药徒
发表于 2017-7-31 08:25:51 | 显示全部楼层
就是检查员的水平令人堪忧
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发表于 2017-7-31 08:28:23 | 显示全部楼层
不是取消好吧,这标题太误导人啦
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药徒
发表于 2017-7-31 08:28:49 | 显示全部楼层
典型的标题党
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药徒
发表于 2017-7-31 08:30:13 | 显示全部楼层
好事情,把期末考试时间改为不定期。企业随时准备着,避免了临到认证时的突击,各种加班,各种折腾。优秀的企业才能存活。
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药徒
发表于 2017-7-31 08:31:57 | 显示全部楼层
取消了的话,那GMP认证中介公司怎么办呢?无法里应外合了啊
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发表于 2017-7-31 08:32:37 | 显示全部楼层
对整个行业是好事,但对大部分企业估计就难了…………
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药徒
发表于 2017-7-31 08:32:45 | 显示全部楼层
中华骏捷 发表于 2017-7-31 08:18
不是取消,是合并,二证合一,好事情。

两证是指生产许可证和GMP认证证书?

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是的。  详情 回复 发表于 2017-7-31 09:12
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药生
发表于 2017-7-31 09:00:24 | 显示全部楼层
应该是好事情,不过日常监督频次多了
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药徒
发表于 2017-7-31 09:12:55 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2017-7-31 08:32
两证是指生产许可证和GMP认证证书?

是的。
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药徒
发表于 2017-7-31 09:13:06 | 显示全部楼层
这就对企业的自律性要求大大提高了。
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药徒
发表于 2017-7-31 09:13:35 | 显示全部楼层
1.现在法规:对于正在生产的药厂(已取得生产许可证,有A产品已上市)再申请B药生产销售的时候,只需要GMP认证,拿到GMP认证证书就可以了。两证合一后:还是需要认证。两者没啥区别吧?
2.现在法规:对于在产药厂,新增车间需要GMP认证。两证合一后:不需要对新增车间进行认证?如果需要,还是没有区别吧
求各位解答下!
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药徒
发表于 2017-7-31 09:15:52 | 显示全部楼层
提高企业的自律,更加要提高监管部门的监督能力以及知识水平。不然取消GMP意义不大。
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药生
发表于 2017-7-31 10:43:43 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2017-7-30 16:19
所以不要再扯什么“没有GMP,我们就做不好药吗”这种蛋疼话题了,就算GMP换个名字,也是一个行业规范,从来 ...

应该说连丐帮都有帮规。
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发表于 2017-7-31 11:28:06 | 显示全部楼层
政府监管工作重心没有改(安全用药)
只是工作程序或者工作方案由A变成了B。
企业自学基础考试合格不再发证罢了。
老板们真正认清“证”和“产品质量”关系,就能明白利与。
取不取消无所谓。
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药徒
发表于 2017-7-31 11:30:36 | 显示全部楼层
没有了认证式的检查,改成了飞检的形式~~~
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药徒
发表于 2017-7-31 11:56:03 | 显示全部楼层
yangdilei 发表于 2017-7-31 08:14
换个词而已。取得许可证的时候就进行了认证,只不过不发GMP证了。省了一张纸。

精辟
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发表于 2017-7-31 13:23:33 | 显示全部楼层
GMP证书和四六级证书一样
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药徒
发表于 2017-7-31 13:52:24 | 显示全部楼层
nikonpro 发表于 2017-7-31 08:31
取消了的话,那GMP认证中介公司怎么办呢?无法里应外合了啊

哈哈!对啊

点评

他们肯定会想另外的法子  详情 回复 发表于 2017-8-6 11:53
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药徒
发表于 2017-7-31 14:26:19 | 显示全部楼层
可不可以这样理解:想认真做药的人去创业开药厂容易一点了?
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