手工混合你们是怎么操作的？

江嘉路 · 发表于 2017-7-27 16:14:41

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今有一种物料有多批次，但量比较少，想多批次手工混合后再用，想问大侠们你们手工混合是怎么操作的，或者你理解的手工混合是怎么样的？

补充内容 (2017-7-28 09:08):
已定要混合了，只是要怎么写记录符合GMP要求，实际要怎么操作的问题

Ericreader · 发表于 2017-7-27 16:41:14

是不想每批检验了吗

要是都检验过的话挨批用就行啊，混起来不是多此一举

zysx01234 · 发表于 2017-7-27 16:50:16

如果是物料的话，没有必要混啊，化工原料允许多批次投料的。

442184294 · 发表于 2017-7-27 20:34:15

摇一摇，晃一晃

feignte · 发表于 2017-7-27 20:48:06

我觉得吧，原料投下去反应就是混合了。

江嘉路 · 发表于 2017-7-28 09:06:27

feignte 发表于 2017-7-27 20:48
我觉得吧，原料投下去反应就是混合了。

已定要混合了，只是怎么写记录符合GMP要求的问题

江嘉路 · 发表于 2017-7-28 09:07:11

442184294 发表于 2017-7-27 20:34
摇一摇，晃一晃

实际这样操作，但这样写符合GMP？

qianyanxi · 发表于 2017-7-28 13:48:38

确定要手工混合，感觉等量递增是不是会更容易被接受。混合目的是使物料均匀。

xqliu · 发表于 2017-7-28 15:13:58

过去的制剂混料方式是；等量递加，过三次筛。

442184294 · 发表于 2017-7-30 20:42:22

江嘉路发表于 2017-7-28 09:07
实际这样操作，但这样写符合GMP？

等量递增，过筛，手工混合，如实写

江嘉路 · 发表于 2017-7-31 17:37:29

442184294 发表于 2017-7-30 20:42
等量递增，过筛，手工混合，如实写

混合时间有没要求？操作规程，可否写手工过筛三次后，手工在不锈钢容器内混合均匀？

叶非 · 发表于 2017-7-31 18:14:17

怎么操作，怎么写啊！你们手工操作，是用什么工具？规定好，加多少量，搅拌多长时间，正的，还是反的，或者说怎么充分的搅拌。

江嘉路 · 发表于 2017-8-3 13:16:02

uiofer 发表于 2017-7-31 18:14
怎么操作，怎么写啊！你们手工操作，是用什么工具？规定好，加多少量，搅拌多长时间，正的，还是反的，或者 ...

搅拌多长时间,这个记时经不起推敲

叶非 · 发表于 2017-8-3 21:37:57

江嘉路发表于 2017-8-3 13:16
搅拌多长时间,这个记时经不起推敲

人工操作的最大风险就在于很多操作无法量化，无法量化也就意味着无法控制，无法控制也就代表着你的产品无法持续的生产出合格的产品。所以，不是经不起推敲，而是应该量化和经得起推敲。

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