新旧包材过渡问题，求各位大神指点！

月魅悠悠 · 发表于 2017-7-26 09:18:36

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按照《药品注册管理办法》进行了生产地址同址更名，补充批件取得后，是否之前的旧包材就立即销毁？是否可以允许过渡即使用完旧包材后，使用新包材（新包材的制作日期应为批件批准日期），其中新包材的印刷、制作需要时间，难道在取得补充批件后就停产待新包材印刷好后使用？谢谢各位大神了！

豚鼠 · 发表于 2017-7-26 09:20:33

有6个月过渡期的说法咨询一下市局比较好

月魅悠悠 · 发表于 2017-7-26 09:35:43

豚鼠发表于 2017-7-26 09:20
有6个月过渡期的说法咨询一下市局比较好

请问一下有没有相关的法规呢？谢谢

化学家 · 发表于 2017-7-26 09:58:45

6个月过渡期。少的话销毁，多的话尽快用完

月魅悠悠 · 发表于 2017-7-26 11:00:41

化学家发表于 2017-7-26 09:58
6个月过渡期。少的话销毁，多的话尽快用完

请问哪儿有相关法规呢？求大神指点！

eH0ZOLpMpE · 发表于 2017-7-26 21:46:08

我早两年经历了一次一样的事，我们处理是：2月份批件批下来，四月一号生效不再使用旧包材。

月魅悠悠 · 发表于 2017-7-27 11:26:57

eH0ZOLpMpE 发表于 2017-7-26 21:46
我早两年经历了一次一样的事，我们处理是：2月份批件批下来，四月一号生效不再使用旧包材。

嗯嗯。明白了，昨天我在24号令上面找到一句话，“及时使用已批准修改的说明书和标签” ，我也打算缓冲一个月。

桐桐妈 · 发表于 2017-7-28 08:46:51

批件上如果有生效日期，就按照生效日期执行。如果没有生效日期，则按照批准日期执行。注意是生产日期，不是包装日期。如果因为批件下发时间耽误了，则需要跟药监部门和检验部门沟通申请延期。六个月的说法没有官方文件，不被认可很多年了

月魅悠悠 · 发表于 2017-8-9 14:01:31

桐桐妈发表于 2017-7-28 08:46
批件上如果有生效日期，就按照生效日期执行。如果没有生效日期，则按照批准日期执行。注意是生产日期，不是 ...

嗯嗯知道了谢谢

sharey · 发表于 2018-3-19 11:38:30

早就没什么几个月缓冲期的说法了，获得批件后，立马就需要使用新包材。

[生产制造] 新旧包材过渡问题，求各位大神指点！