请问一下各位，跟出厂检验相关的各类计量器具计量必须要做检定吗？

shrimpliu · 发表于 2017-7-25 09:36:46

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各位大神，如题，急求，在线等！

zysx01234 · 发表于 2017-7-25 09:50:45

必须，哪个药厂计量器具不校验的，有强制检定、校准和内部使用前校验。

建议去学习下“计量法”和药品管理法。

逸清草堂 · 发表于 2017-7-25 10:05:35

你说的是检定，不一定全部都要检定，有些校准就行哒

zysx01234 · 发表于 2017-7-25 10:24:10

计量器具分类管理，ABC，各级别要求不一样

北重楼 · 发表于 2017-7-25 12:53:00

是呀，这一块省不了

yaochangzhixun · 发表于 2017-7-25 13:07:06

不一定都要检定，有校准也行

xqliu · 发表于 2017-7-25 14:05:03

本帖最后由 xqliu 于 2017-7-25 14:06 编辑

是的，必须依据法规的要求执行。

shrimpliu · 发表于 2017-7-26 15:17:03

xqliu 发表于 2017-7-25 14:05
是的，必须依据法规的要求执行。

基于哪个法规？有依据吗？

xqliu · 发表于 2017-7-29 16:43:34

shrimpliu 发表于 2017-7-26 15:17
基于哪个法规？有依据吗？

计量法，其他可以咨询当地计量院

梅特勒Sunny · 发表于 2017-8-4 09:08:24

要做检定，用于内部结算、检验、管理等计量设备只需要定期校准，确保数据的准确性。用处贸易结算、出厂检验、环境监测等需要做检定。简单说就是，你这个数据是自己人看的，就不用检定只需校准，如果这个数据是给客户、质监局、环保局等第三方看的，就必须做鉴定。

shrimpliu · 发表于 2017-8-4 09:41:50

梅特勒Sunny 发表于 2017-8-4 09:08
要做检定，用于内部结算、检验、管理等计量设备只需要定期校准，确保数据的准确性。用处贸易结算、出厂检验 ...

现在很多机构不收非强检目录强检用途中的器具，但是又牵扯到成品检验的，审核老师会不会提出问题，开不合格项？

梅特勒Sunny · 发表于 2017-8-4 11:44:45

shrimpliu 发表于 2017-8-4 09:41
现在很多机构不收非强检目录强检用途中的器具，但是又牵扯到成品检验的，审核老师会不会提出问题，开不合 ...

设计到你的工艺控制、质量监测环节，审核时是有要求的。举个例子，你的产品中某种成分的含量是有规定的，那么添加用的计量器具是需要做检定的。成品检验中例如你的金属、异物等检测设备审核也是有要求的。当然，现在审核一般都是第三方认证服务公司来做，他们会有定期的免费培训，建议跟给您们做认证的公司沟通你们需要做哪些必要的工工作。

小金库 · 发表于 2023-5-3 20:29:24

先看看资料，感谢

快客 · 发表于 2023-11-29 16:21:56

谢谢分享！

[现场管理] 请问一下各位，跟出厂检验相关的各类计量器具计量必须要做检定吗？

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