片剂中用到的药用辅料都是玉米淀粉吗？其他的比如小麦淀粉行吗

殷素素 · 发表于 2017-7-21 22:48:28

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只有玉米淀粉用于药用辅料吗，有用其他辅料的吗

syhorchid · 发表于 2017-7-21 23:29:06

当然有用其他辅料的啰

好汉武松 · 发表于 2017-7-22 06:39:24

植物辅料除了糊精，庶糖就是玉米淀粉，小麦淀粉蛋白和油脂不好去，成本也高。

salmon · 发表于 2017-7-22 07:03:41

糊精，淀粉，二氧化硅，微晶纤维素。。。。。

勤劳的翻书党 · 发表于 2017-7-22 08:04:14

淀粉是分药用淀粉和玉米淀粉的，跟你上报工艺有关啊，上报注册工艺用的什么，就用什么呗

lhdfe · 发表于 2017-7-22 08:07:19

看你的注册工艺里面是怎么报的，有没有限制是玉米淀粉，只要不违背注册工艺就行。

a881407 · 发表于 2017-7-22 08:07:22

药典上规定还有其他几种淀粉。但玉米淀粉价格适中（便宜），粘性适中（最好的是木薯淀粉）。所以广泛使用。下面是几种淀粉的对比，希望对你有帮助：这几种淀粉的原料不同，淀粉的特点也有些不同的，主要差别在淀粉的色泽，粘性和吸水性方面
玉米淀粉
白色微带淡黄色的粉末。普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。吸湿性强，最高能达30%以上。
绿豆淀粉
绿豆淀粉是最佳的淀粉，一般很少使用。它是由绿豆用水浸涨磨碎后，沉淀而成的。特点是：粘性足，吸水性小，色洁白而有光泽。
土豆淀粉（即马铃薯淀粉）马铃薯淀粉是目前家庭一般常用的淀粉，是将马铃薯磨碎后，揉洗、沉淀制成的。特点是：粘性足，质地细腻，色洁白，光泽优于绿豆淀粉，但吸水性差。
小麦淀粉
小麦淀粉是麦麸洗面筋后，沉淀而成或用面粉制成。特点是：色白，但光泽较差，质量不如马铃薯粉，勾芡后容易沉淀。
甘薯淀粉特点是吸水能力强，但粘性较差，无光泽，色暗红带黑，由鲜薯磨碎，揉洗，沉淀而成。

凯恩血蹄 · 发表于 2017-7-22 08:15:47

a881407 发表于 2017-7-22 08:07
药典上规定还有其他几种淀粉。但玉米淀粉价格适中（便宜），粘性适中（最好的是木薯淀粉）。所以广泛使用。 ...

对，药典有规定

abcd8848 · 发表于 2017-7-22 08:36:33

糊精最多了

xqliu · 发表于 2017-7-22 08:41:44

现在用乳糖的比较多

gx真武阁 · 发表于 2017-7-22 08:47:39

也有木薯淀粉的

lz20112012 · 发表于 2017-7-22 09:10:05

这个需要处方筛选吧，用什么用多少，都要筛选了才行吧

玻璃杯 · 发表于 2017-7-22 12:42:43

看工艺规程的规定，看验证的时候用的啥

药半仙 · 发表于 2017-7-22 21:56:09

为何一定要是淀粉呢？还有数不清的辅料

乾乾君子 · 发表于 2017-7-23 09:48:59

1.你这个问题不应当归属生产制造模块，应该是研发部分；2.可用的要用辅料有很多；3.如果你还在研发阶段，可以随时试用新辅料，筛选出最适合的辅料进行申报；4.如果到了生产阶段，那么更改辅料比较麻烦，需要提交申请、筛选、工艺验证，甚至要重新临床，然后备案批准。耗时长且复杂。

hongyu · 发表于 2017-7-23 10:32:14

主要的就是玉米淀粉

77小溪 · 发表于 2017-8-14 09:42:48

a881407 发表于 2017-7-22 08:07
药典上规定还有其他几种淀粉。但玉米淀粉价格适中（便宜），粘性适中（最好的是木薯淀粉）。所以广泛使用。 ...

感谢，学习了

[生产制造] 片剂中用到的药用辅料都是玉米淀粉吗？其他的比如小麦淀粉行吗

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