注射剂灌封机上用的硅胶管是否需要分品种专用？

zaa2007 · 发表于 2017-7-14 09:31:04

各位大神：我们是生产小容量注射剂的，灌封机上连接针头、分配器等灌封组件用的硅胶管是否需要分品种专用？还是只要清洁验证进行残留检测合格就可以共用？谢谢！

一念是缘 · 发表于 2017-7-14 09:31:05

我们也是分开用的

补充内容 (2017-7-14 12:58):
在软管放置位置根据不同产品贴标识区分

xqliu · 发表于 2017-7-14 09:42:42

我们是分开用的。

蓝雨~ · 发表于 2017-7-14 10:01:27

几个品种的共线生产？自己评估吧，建议分开

凌寒独自开 · 发表于 2017-7-14 10:39:49

我们是分开用的

凯恩血蹄 · 发表于 2017-7-14 10:59:38

分开，省的说不清楚

罗伊鲱 · 发表于 2017-7-14 12:41:22

清洁验证进行残留检测合格可以共用。注意还有回收率试验，不同材质都要做。

罗伊鲱 · 发表于 2017-7-14 12:42:26

xqliu 发表于 2017-7-14 09:42
我们是分开用的。

你们是怎么区分不同专用硅胶管的？

zaa2007 · 发表于 2017-7-14 13:42:23

我们滤芯是分品种专用的，硅胶管是公用的。

zaa2007 · 发表于 2017-7-14 13:43:01

请问专用硅胶管是不是就可以不做清洁验证了？

zaa2007 · 发表于 2017-7-14 13:44:28

如果硅胶管进行分品种专用，保存在塑料袋内，加标签注明产品名称了。

不二先生~ · 发表于 2017-7-14 14:34:10

不同品种；同品种不同规格都分开使用的！用无菌袋装好分开定制管理

凌寒独自开 · 发表于 2017-7-15 08:27:45

roadman 发表于 2017-7-14 12:42
你们是怎么区分不同专用硅胶管的？

分品种对灌装针头进行编号，硅胶管与灌装针头链接即可，使用完毕存放在模具专用柜中

xqliu · 发表于 2017-7-15 08:51:20

roadman 发表于 2017-7-14 12:42
你们是怎么区分不同专用硅胶管的？

每个品种的每套分别储存在不锈钢储罐里

[生产制造] 注射剂灌封机上用的硅胶管是否需要分品种专用？