鲎试剂灵敏度复核公式的意义

fellyfish

哪位大牛给解释下，鲎试剂灵敏度复核公式到底怎么来的？到底它的意义是什么？

kivy

摘抄过来的：是按照灵敏度复核试验所规定的操作步骤进行试验，与相应浓度（2λ、λ、0.5λ、0.25λ）的细菌内毒素标准液反应，试验结果符合规定并且计算出的灵敏度在0.5λ～2.0λ之间，那么鲎试剂灵敏度就是λ。 据此可见鲎试剂的λ是一个规定值（而不是实际测定值）。
0.125EU/ml是标示灵敏度，复核时只要在0.5λ～2.0λ之间都算合格，范围确实有点宽，但这是由检验方法（灵敏度复核试验）和检验条件决定的。这好比我们测药品含量，有时规定含量应为表示量的95%~110%，这0.5λ～2.0λ就是跟95%~110%表示同一个意思，只是要求的宽度不一样而已。

可爱的飞龙

他规定了0.5λ必须为阴性，2λ必须为阳性实验才有效，那结果肯定在0.5λ～2.0λ之间啊，不知道还计算什么

城危。

可爱的飞龙 发表于 2022-3-21 16:44
他规定了0.5λ必须为阴性，2λ必须为阳性实验才有效，那结果肯定在0.5λ～2.0λ之间啊，不知道还计算什么

哈哈哈，感觉确实是这个理

门门

城危。 发表于 2024-3-27 17:04
哈哈哈，感觉确实是这个理

因为是药典原文里让算的啊。
嗯，倒是难倒不少人。
https://www.ouryao.com/thread-729908-1-1.html
这去年还有人问呢