表面微生物

三水言 · 发表于 2017-7-9 09:39:03

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请教各位老师，A级、C级、D级洁净区的表面微生物检测频次及监测点如何定？标准是什么？

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-7-9 10:47:51

欧盟GMP附录一里面有

lhqboy · 发表于 2017-7-12 22:57:08

战斗的蟋蟀发表于 2017-7-9 10:47
欧盟GMP附录一里面有

设备台面表面微生物应该取与产品接触的还是随机找点

whqiang78 · 发表于 2018-6-4 08:48:19

lhqboy 发表于 2017-7-12 22:57
设备台面表面微生物应该取与产品接触的还是随机找点

每人回复啊。。。

她她 · 发表于 2019-2-15 18:38:44

都没做吧没有统一答案哈哈

DDDD-哒哒 · 发表于 2019-2-20 10:08:12

医疗器械的没要条例要求要做，不知道需不需要参考药品GMP做呢？

边地伯爵 · 发表于 2019-5-9 16:29:58

lhqboy 发表于 2017-7-12 22:57
设备台面表面微生物应该取与产品接触的还是随机找点

我坚持认为这里指的是产品接触表面和可能接触表面
奈何有人非要做D级的墙面地面还能做出0或者1的结果[摊手]

[空调系统] 表面微生物