稳定性考察室开门/断电试验怎么做，数据如何才是合格，这儿有解决方案

飞燕儿

由于稳定性考察室设备是24小时不间断的运行，所以很多人在购买设备时都会提到假如工厂停电了怎么办呢，有些企业会安装UPS电源，有些会有发电机等其它方法，但是这样的话无疑会增加成本以及给工作带来不便利，其实还是要设备本身能符合这项性能是最好的吧，下面是青岛某药厂300多立方的恒温恒湿试验室数据：   
图为一号系统：
设定温度23℃-27℃，湿度35%-45%,从停电验证到现在的温湿度趋势图，停电验证做了12时，温度波动范围不超过±1℃，湿度波动范围不超过±2%，打开门温湿度波动范围不超出设定范围，可维持在24小时以上
  

图为二号系统：
设定温度13℃-17℃，湿度45%-65，正常运行不做任何操作时，温度波动范围不超过±1%，湿度波动范围不超过±3%,打开门可以维持30分钟左右不超出设定范围。

独钓寒江雪丶

青岛的

飞燕儿

独钓寒江雪丶 发表于 2017-7-3 14:55
青岛的

青岛的朋友可以去现场看看

独钓寒江雪丶

飞燕儿 发表于 2017-7-3 14:57
青岛的朋友可以去现场看看

那个药厂啊

飞燕儿

独钓寒江雪丶 发表于 2017-7-3 15:02
那个药厂啊

咱们私聊，加下我Q咯：3131736285

八千里河山

这不科学，同样的设备放海南和东北试试。

飞燕儿

八千里河山 发表于 2017-7-3 16:15
这不科学，同样的设备放海南和东北试试。

当然与外界环境是有一点影响，但是还是可以在范围值内

八千里河山

飞燕儿 发表于 2017-7-3 16:18
东北和海南的数据也是在范围之内的

肯定做特殊设计了，透露一下？

飞燕儿

八千里河山 发表于 2017-7-3 16:20
肯定做特殊设计了，透露一下？

恩。是特殊设计，TESS专利技术

飞燕儿

八千里河山 发表于 2017-7-3 16:20
肯定做特殊设计了，透露一下？

开门/断电试验是恒温恒湿试验室设备交付时必做的验证

xqliu

不错

飞燕儿

xqliu 发表于 2017-7-3 16:37
不错

谢谢关注，我们每套设备都会有这个验证的，主要还是设备本身的性能吧。

BOSI

这个设备很高大上哦

飞燕儿

BOSI 发表于 2017-7-3 16:57
这个设备很高大上哦

TESS Walk-in恒温恒湿试验室，如果药企的留样量超过5台箱子，就可以考虑用这种设备

xqliu

飞燕儿 发表于 2017-7-3 16:39
谢谢关注，我们每套设备都会有这个验证的，主要还是设备本身的性能吧。

用于模拟灌装的培养比较合适。

飞燕儿

xqliu 发表于 2017-7-4 08:34
用于模拟灌装的培养比较合适。

专业人员

飞燕儿

BOSI 发表于 2017-7-3 16:57
这个设备很高大上哦

有300多立方呀，手机相素不好，照片拍的不是很好。

泽朗

这么大的房间呀？不错哟温湿度很稳定，均匀性也很好，保温效果有点夸张，还有事件记录，有没有分级权限管理呀？

飞燕儿

泽朗 发表于 2017-7-4 11:02
这么大的房间呀？不错哟温湿度很稳定，均匀性也很好，保温效果有点夸张，还有事件记录，有没有分级权限管理 ...

，可以符合《中国药典2015》附录9001条款、中国GMP《药品生产质量管理规范（2010修订）》《计算机化系统》相关条款、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11，例如：三级以上管理权限、账号与密码设定管理、审计追踪等

漂泊的蓝_/mg

这个可以有！