蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1736|回复: 8
收起左侧

[质量控制QC] 求大神给个准确答案

[复制链接]
药徒
发表于 2017-7-2 20:04:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
用液相检测含量的过程中,如果有一针出现杂质峰,需要进行调查吗?这一针到底能不能用?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-2 22:40:40 | 显示全部楼层
应该要调查吧。毕竟两针不一样,就算不是被污染了,方法本身也是有缺陷的,应该要调查。这一针应该也不能用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-2 23:43:15 | 显示全部楼层
按偏差调查啊。能不能用主要看目标峰有没有收到影响。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-7-3 06:52:12 | 显示全部楼层
先从检验样品、检验方法、结果计算等方面进行OOS调查,判定此次检验结果是否有效,如果结果无效,则OOS结果不采纳,进行偏差调查。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-7-3 07:35:55 | 显示全部楼层
需要做OOS,结果出来之前不能用。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-3 09:18:24 | 显示全部楼层
看你在哪个阶段发现问题的,如果还没检测完,补针进样试试,如果检测完才发现,那还是老老实实的走偏差吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-7-3 10:08:36 | 显示全部楼层
给你一个原则:任何数据,不能只挑好的用。或者说,不能挑着用,尤其是对于检验数据。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-7-3 21:05:22 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2017-7-3 10:08
给你一个原则:任何数据,不能只挑好的用。或者说,不能挑着用,尤其是对于检验数据。

那我说的这种情况算挑数据是吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-7-3 21:15:36 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2017-7-2 23:43
按偏差调查啊。能不能用主要看目标峰有没有收到影响。

谢谢,如果主峰没有受到干扰,那么主峰的检测结果可以采用对吧?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 16:23

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表