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楼主: 苍狼战歌
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[风险管理] 偏差偏差

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发表于 2017-7-4 12:48:53 | 显示全部楼层
按流程做,按规定u哦
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药徒
发表于 2017-7-4 15:53:09 | 显示全部楼层
偏差都是对外的,对内的叫自检

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有意思, 其实GMP质量体系都是对外的,在ISO9001明确提到了对外展示企业的保证能力,为顾客寻求符合要求的供应商提供信心  详情 回复 发表于 2017-7-4 15:57
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药士
发表于 2017-7-4 15:57:20 | 显示全部楼层
mrdai556 发表于 2017-7-4 15:53
偏差都是对外的,对内的叫自检

有意思,

其实GMP质量体系都是对外的,在ISO9001明确提到了对外展示企业的保证能力,为顾客寻求符合要求的供应商提供信心
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药徒
发表于 2017-7-4 16:00:50 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-7-4 15:57
有意思,

其实GMP质量体系都是对外的,在ISO9001明确提到了对外展示企业的保证能力,为顾客寻求符合 ...

见笑了
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药徒
发表于 2017-7-4 16:06:29 | 显示全部楼层
你就问 做不做假不就得了。

还对内  对外

你们领导 玩这个玩得666666呀
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药徒
发表于 2017-7-4 17:33:28 | 显示全部楼层
怎么写的就怎么做     
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发表于 2017-7-5 08:11:06 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢谢谢!
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药徒
发表于 2017-7-5 14:57:20 | 显示全部楼层
不存在对外对内,按照GMP指导原则来制定偏差管理规程执行。
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药徒
发表于 2017-7-5 16:46:23 | 显示全部楼层
偏差都还好做,有些做来对检查的,还不能写真实原因。比如检验不合格的,做成生产过程异常。关键是做了偏差,后面的capa怎么做,这也是难点。高手来解答
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药徒
发表于 2017-7-6 14:21:42 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-6-30 13:39
是的,其实那风险还不如老老实实一个个调查,既能解决实际问题,又能很坦然的应对审计

确实,没必要,
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发表于 2017-7-6 17:48:38 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2017-6-30 09:25
有个诱惑,万一把持不住呢

挖坑……填坑……
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