我做质量经理那几年

老土豆

个人觉得，其实质量也是PDCA的过程，不断改进，预防！但是在实际生产过程中，都是一帮老人，不愿意改进，自恃年长，不愿改变，很难实施啊！

w88811216

楼主说道心坎里去了

乾坤屁屁猪

点赞楼主，学习了

xue123456

好文，学习了！！！

cph2345

QA打铁还是需要自身硬的，生产、设备都要懂一些，否则出现问题的时候怎么能弄明白其他部门说的什么呢？

ngari

嗯，赞同，质量经理，要懂生产、懂采购、懂设备、懂检验，更应在一线，不能只听汇报、只凭想象！

ttklsm

谢谢楼主分享

dcpchzc

车间取消QA，目前大部分企业没这个能力，有个垫背的，不用白不用啊。

lwj0123456789

谢谢分享，受益良多。

sha7713

同意取消现场QA,关键要通过质量文化建设，提高一线员工的GMP意识，这个过程不短，但真的有效

求真药师

作者说道：QA需下一线，不光只读法规，最好是个通才。赞同！

重在沟通

做了几年，毅然转岗

蒲公英

求真药师 发表于 2017-5-24 16:53
作者说道：QA需下一线，不光只读法规，最好是个通才。赞同！

我当质量经理的时候，QA部门一共27个人，下一线的人寥寥无几，不熟悉现场和一线的东西，读法规其实也作用不大，缺乏专业的评估很多都是无效的评估。

蒲公英

sha7713 发表于 2017-3-1 21:46
同意取消现场QA,关键要通过质量文化建设，提高一线员工的GMP意识，这个过程不短，但真的有效

以前不都在说：质量是生产出来的嘛？（现在又都说QBD了）
既然都是生产出来的，与现场QA有啥关系

蒲公英

dcpchzc 发表于 2017-1-18 14:49
车间取消QA，目前大部分企业没这个能力，有个垫背的，不用白不用啊。

如果是这个垫背作用，那还是需要的，出了一个问题罚款100，生产罚款50，QA罚款50，分摊了一半罚金

zsf19880416

我觉得作为QA学好分析化学、有机化学、药物化学就可以了。然后多学管理，至于设备、生产就交给设备工程部、生产部、在文件里面把工程部和生产部的责任明确了。设备出问题了那就是找你设备部的事情，，可以学学药监局的管理吗，要对自己提交的资料负全责。我觉得这个在公司各部门之间也可以施行。工程部提交的设备评估报告，必须对该报告负责，因为设备的问题，导致生产出问题，那就找你工程部。药监局的来了，那就直接让工程部的人给药监局解释，QA只负责协调、管理。要不然怎么提高管理水平，啥几把事情都找QA，其他人的脑子都是吃屎的啊。

sh_caiying

非常感谢您的分享，写的字字深刻，非常赞同您的观点。假如没有GMP难道我们就不需要这样执行了吗？QA现在往往谈法规，比较浮躁。只有提出问题，不知道怎么可以更好的解决问题。总是高高在上的感觉。可以与各部门一起静下心来去解决问题。这样的QA才是各部门仰望的质量部。（我是这样认为的）甚至有的做QA没有几个月就觉得QA没什么可以学的，很简单。

求真药师

zsf19880416 发表于 2017-5-26 09:01
我觉得作为QA学好分析化学、有机化学、药物化学就可以了。然后多学管理，至于设备、生产就交给设备工程部、 ...

管理是这么简单? 现实好复杂。

zsf19880416

求真药师 发表于 2017-5-26 10:08
管理是这么简单? 现实好复杂。

必须啊，复杂归复杂，复杂的问题可以简单办吗，达到效果就行。就像做合成，同一个化合物有的人合成要七八步收率还低，有的人就能一两步就合成出来收率还高。看个人水平了。

zsf19880416

求真药师 发表于 2017-5-26 10:08
管理是这么简单? 现实好复杂。

就看你站在那个角度看问题，站在那个角度处理问题了，有时候完全可以不站在QA的角度处理。这样就会省掉很多不必要的麻烦。