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[翻译交流] 国局审核查验中心 发布的“ICH指导原则”

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药生
发表于 2017-6-27 11:21:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 agandaidai 于 2017-6-27 11:24 编辑

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/inde ... y=F01&tcode=F01
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 发布的“ICH指导原则”,逐渐要向国际接轨了。
QQ截图20170627112623.jpg
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药士
发表于 2017-6-27 11:23:30 | 显示全部楼层
特大消息啊
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药士
发表于 2017-6-27 11:23:59 | 显示全部楼层
貌似你的链接是你电脑的某个文件夹吧,差评

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是吗?已更正。  发表于 2017-6-27 11:25
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-27 11:28:22 | 显示全部楼层
http://www.cfdi.org.cn/resource/news/8997.html
总局食品药品审核查验中心网站“ICH专栏”正式上线
发布时间:2017-06-19
    为加强国际药品监管理念、相关技术标准的研究和借鉴, 总局食品药品审核查验中心全面研究和整合了人用药品国际协调理事会(The
International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use简称ICH )药品注册技术要求的相关背景和信息,在中心网站专门设立了“ICH专栏”,以供医药界的同仁在药品研发、生产、流通和使用的实践中参考应用。网站专栏将于今天2017年6月19日正式上线,后续真诚地希望能得到业界同仁的积极响应,请拨冗赐教。

    “ICH专栏”设置在中心网站的热点栏目位置,分为三个版块:“ICH简介”、“ICH指导原则”和“ICH动态”。 “ICH简介”版块主要包含ICH的历史、改革、成员等信息;“ICH指导原则”版块将展示ICH的四大原则并提供原则的中英文版本下载;“ICH动态”版块将刊登ICH近期的消息。

    ICH专栏的正式上线后,审核查验中心将会继续跟踪和收集相关信息,并及时发布以供业界借鉴。

    鉴于经验所限,专栏设置尚不完美,如果您有更好的意见和建议, 敬请联系我们。

    联系方式:质量管理处,电话010-87559026,邮箱cfdi@cfdi.org.cn,我们将悉心听取每一个建议,充分重视每一个意见。

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貌似没有啥可以下载的,空有几段文字而已  详情 回复 发表于 2017-6-27 11:31
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药士
发表于 2017-6-27 11:31:52 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2017-6-27 11:28
http://www.cfdi.org.cn/resource/news/8997.html
总局食品药品审核查验中心网站“ICH专栏”正式上线
发 ...

貌似没有啥可以下载的,空有几段文字而已

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有指导原则一大把呀?  详情 回复 发表于 2017-6-27 12:03
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药士
发表于 2017-6-27 11:31:57 | 显示全部楼层
审核查验中心 不买 ced 和药店会
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药生
发表于 2017-6-27 11:32:17 | 显示全部楼层
正式接轨国际
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药士
发表于 2017-6-27 11:49:51 | 显示全部楼层
与国际接轨啦
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-27 12:03:21 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-27 11:31
貌似没有啥可以下载的,空有几段文字而已

有指导原则一大把呀?
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药徒
发表于 2017-6-27 12:10:55 | 显示全部楼层
开始行动啦
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大师
发表于 2017-6-27 12:50:31 | 显示全部楼层
ICH主要是注册类的指导原则
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药生
发表于 2017-6-27 13:33:57 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-6-27 14:03:51 | 显示全部楼层
官网下面放着非正式翻译文件,而且还明告你了,这是认真的吗?希望会有正式版出来
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药师
发表于 2017-6-27 16:52:49 | 显示全部楼层
关注。。。
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-28 09:48:36 | 显示全部楼层
国家局审核查验中心201706发布的“ICH指导原则”中文版全套36个文件

QQ截图20170628095139.jpg

国家局审核查验中心201706发布的“ICH指导原则”中文版.part1.rar

4.5 MB, 下载次数: 16

国家局审核查验中心201706发布的“ICH指导原则”中文版.part2.rar

4.18 MB, 下载次数: 16

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药徒
发表于 2017-6-28 10:46:53 | 显示全部楼层
与国际接(鬼)轨了
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发表于 2017-7-19 14:09:30 | 显示全部楼层
楼主,您好!怎么在国局审核查验中心找到ICH专栏?谢谢赐教

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网站首页有链接  详情 回复 发表于 2017-7-20 14:15
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药生
 楼主| 发表于 2017-7-20 14:15:20 | 显示全部楼层
石凤英 发表于 2017-7-19 14:09
楼主,您好!怎么在国局审核查验中心找到ICH专栏?谢谢赐教

网站首页有链接
QQ截图20170721142201.png
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