关于水分测定

Jasin · 发表于 2017-6-23 14:32:01

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各位蒲友，产品水分测定，药典中烘干法测定水分的结果可以用使用红外水分测定仪检测结果替代吗？

永春膏药-小戴 · 发表于 2017-6-23 14:42:24

你要做方法学对比

zysx01234 · 发表于 2017-6-23 14:44:46

药典方法一般不能改，改了要做验证，可能还要备案。

冷血无情 · 发表于 2017-6-23 15:02:45

红外/卤素，其实还是跟药典方法差别比较大的。。。

圆and缘 · 发表于 2017-6-23 15:04:26

不可以的，除非证明你的方法优于药典方法。

大师兄 · 发表于 2017-6-23 15:22:36

红外/卤素用于中间体快速测定一下结果，可以有一个指导性的结果。跟药典的方法差别大

★风★ · 发表于 2017-6-23 15:32:54

药典凡例与规定的，二十四、本版药典正文收载的所有品种，均应按规定的方法进行检验。如采用其他方法，应将该方法与规定的方法做比较试验，根据试验结果掌握使用，但在仲裁时仍以本版药典规定的方法为准。

一片红云 · 发表于 2017-6-23 16:55:26

就别费这神了！

feignte · 发表于 2017-6-23 18:25:40

红外水分测定仪检测的精密度很差，我感觉数据参考性较弱，应该不很适用。
做对比试验试一下看看吧。

onizuka2014 · 发表于 2017-6-23 21:04:30

我们的做法是红外水分测定只能用于中控，而且要和药典方法进行比对。

xqliu · 发表于 2017-6-24 11:10:34

执行药典。

蓝@蓝 · 发表于 2017-6-24 22:33:00

经验证后，可以改，但药典方法为仲裁方法！