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[仓储运输] GMP 库房验证

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发表于 2017-6-21 13:35:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP库房验证是哪年开始执行的?
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药徒
发表于 2017-6-21 13:42:54 | 显示全部楼层
不是哪年执行的,而是应该一直在做的。因为库房是否符合使用要求,决定了产品或物料能否在规定条件下贮存。这是GMP实施的一项内容。频率嘛,应该每年都做。
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发表于 2017-6-21 14:00:36 | 显示全部楼层
一直就执行了
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药徒
发表于 2017-6-21 14:04:18 | 显示全部楼层
从你开始过GMP就应该有
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药徒
发表于 2017-6-21 14:20:10 | 显示全部楼层
从一开始建成之后过GMP开始  之后在使用过程中应该每年两次(最冷和最热时候进行)验证。
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 楼主| 发表于 2017-6-21 14:45:49 | 显示全部楼层
桑园 发表于 2017-6-21 13:42
不是哪年执行的,而是应该一直在做的。因为库房是否符合使用要求,决定了产品或物料能否在规定条件下贮存。 ...

之前听过有人说,北京朝阳区是15年开始执行的,想问一下是不是这个样子
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药徒
发表于 2017-6-21 16:30:49 | 显示全部楼层
如果你说的是冷链系统的话,是从15年开始严抓的,以前也有做,但都是很粗糙
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药徒
发表于 2017-6-29 22:39:27 | 显示全部楼层
一念是缘 发表于 2017-6-21 14:20
从一开始建成之后过GMP开始  之后在使用过程中应该每年两次(最冷和最热时候进行)验证。

南方最冷也是零上几度,请问还需要做最冷季节么?
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药徒
发表于 2017-7-25 19:16:22 | 显示全部楼层
Judy 发表于 2017-6-29 22:39
南方最冷也是零上几度,请问还需要做最冷季节么?

最好做一下,也有加极端天气的
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药徒
发表于 2023-5-10 09:55:35 | 显示全部楼层
纠结这个没有意义,现在就是要求必须做的,频率应该是至少每年一次
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