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qjn456 · 发表于 2017-6-21 08:25:48

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各位大神，我想问一下我们（固体制剂）以前生产用的辅料琼脂，使用的是药用辅料，现在想使用食品级的，请问有什么法律支持么？

红茶. · 发表于 2017-6-21 08:36:30

往下走，基本上难了。

蒲公英 · 发表于 2017-6-21 08:42:04

建议：
1、标题：咨询。后面加上简要内容为好，标题体现大概内容，方便其他人阅读查看，建议更改一下

问题回答：
您说的药用辅料，是注册资料就规定了，还是注册资料没写，是企业自己的规定？

如果注册资料规定，去做个备案，采购的辅料按照药典标准检验，如果注册资料没规定，是企业自己规定的，无需备案，直接改过来就好

药用辅料，与是否具有药用资质，我觉得是两回事

中华骏捷 · 发表于 2017-6-21 08:51:45

用药用的不更好嘛，无非就是成本高一点吧，省了后续好多麻烦事。

jasonzhang6688 · 发表于 2017-6-21 08:57:52

对于琼脂而言，只要食品级符合中国药典的要求，应该可以使用。

2712362 · 发表于 2017-6-21 09:22:03

有药用级的干嘛不用，非要用食品级的？

王兴来 · 发表于 2017-6-21 09:29:02

这个变更你最好别想，都是就高不就底

honker · 发表于 2017-6-21 10:01:50

wangxinglai2004 发表于 2017-6-21 09:29
这个变更你最好别想，都是就高不就底

对头。。。。。。。。

familymember · 发表于 2017-6-21 12:58:52

重新验证了OK就可以吧？

小美2005 · 发表于 2017-6-21 14:26:16

wangxinglai2004 发表于 2017-6-21 09:29
这个变更你最好别想，都是就高不就底

估计搞不定，或不好搞定

不怕开水 · 发表于 2017-6-21 14:33:51

我不知道您是哪个省的，我说个我厂的吧，我们有个辅料一直是用食品级的，腰间来一看，说，这个有药用级的你们必须用药用级的，缺陷。。。

寒山寺书生 · 发表于 2017-6-21 15:18:24

其实最好还是用药用的

薄荷雨 · 发表于 2017-6-21 16:29:24

还是用药用级的吧，省的来检查时麻烦！

xqliu · 发表于 2017-6-22 07:56:13

可以的，需要走辅料变更，但很难被认可。

qjn456 · 发表于 2017-6-26 10:11:31

2712362 发表于 2017-6-21 09:22
有药用级的干嘛不用，非要用食品级的？

现在有药用资格的企业不生产，买不到药用的

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