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求问 关于单抗类车间中都有哪些书等资料?

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药徒
发表于 2017-6-20 09:59:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们新建车间,好多都是新人,想了解单抗类信息法规等情况。 无菌制剂类也需要,像厂房建设,设施设备,人员,生产注意类等
相关文章或者书都行。  麻烦大家给出些意见,你们平时感觉哪些书比较有用推荐一下吧, 谢谢了!
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药师
发表于 2017-6-20 14:41:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +8 金币

这有一份焦老师的课件,您参考一下吧。

制药工程硬件设计之用户思考.pdf

3.12 MB, 下载次数: 467

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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-20 15:38:53 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-20 14:41
这有一份焦老师的课件,您参考一下吧。

谢谢。  但是想知道的是你们那边感觉有哪些书比较有用,除了GMP,药典这样。
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药徒
发表于 2017-12-19 10:06:37 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-20 14:41
这有一份焦老师的课件,您参考一下吧。

非常感谢!学习了
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发表于 2019-2-16 21:06:01 | 显示全部楼层
非常感谢!学习了
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药徒
发表于 2019-8-23 13:24:48 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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药徒
发表于 2019-8-30 11:45:36 | 显示全部楼层
下载啦,显示acrobat 无法解密该文档,是咋回事啊
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药徒
发表于 2020-3-10 19:39:31 | 显示全部楼层
关注一下这个帖子,同比较迷茫
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发表于 2020-3-31 14:26:49 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-20 14:41
这有一份焦老师的课件,您参考一下吧。

感谢老师的慷慨,学习了
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发表于 2020-4-1 14:34:00 | 显示全部楼层
下来看看,谢谢分享。
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药生
发表于 2020-4-2 08:51:27 | 显示全部楼层
制药设备与车间工艺设计管理手册
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发表于 2020-5-28 16:50:34 | 显示全部楼层
谢谢分享分享
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药神
发表于 2022-8-15 19:31:33 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-21 15:44:56 | 显示全部楼层
A mab case study可以作为学习的参考和加深工艺的理解。
此外设备类信息多向供应商要一下,有很多法规资料或者设备原理。
药典3部, 也是需要多学习多读的。 很多SOP/验证/工艺控制需要遵从药典要求。
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