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[制药用水] 关于喷淋球验证的几点小疑惑

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药生
发表于 2017-6-11 21:40:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 东北以东 于 2017-6-12 07:04 编辑

储罐喷淋球的验证大家应该都做过,一提这事儿,大家第一反应就是维生素B2,对不

先说第一种情况,一般企业应该都是按照正常运行参数做的,比如日常运行应该保持在1.5m/s ,循环泵变频来保证这个设定值,规定时间内看到核黄素都洗没有了,好的,验证通过
但是,大家考虑过最差条件吗?文件中有规定日常流速的最小值是多少吗?1.5m/s的状态下喷淋球转的飞快,但1.0时能转成什么状态确认了吗?回水没压力了,喷淋球肯定转不起来啊!

但是的但是,喷淋球验证有必要做最差条件吗?每天水系统大流量使用的情况不会很多,甚至几个月都不会出现一次(总出现肯定是系统选型有问题了),这样小概率事件做验证有必要吗?短时间喷不到就喷不到,一会就喷到了,不可以吗?

还有,设计确认时,怎么知道要用25的喷淋球还是38的?哪个喷淋效果好?
还有,怎么保证喷淋球一直在旋转呢,旋转,旋转?

几点小疑惑,欢迎大家吐槽指点

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药徒
发表于 2017-6-12 06:08:46 | 显示全部楼层
维生素B2,核黄素。。。。。
不是维生素B12,叶黄素。。。。。

楼主还是多学习吧,剩下的内容我就不看了
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 07:06:32 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-6-12 06:08
维生素B2,核黄素。。。。。
不是维生素B12,叶黄素。。。。。

已改正,让您见笑了,希望您能多提意见,不吝赐教,向您学习
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药师
发表于 2017-6-12 08:06:37 | 显示全部楼层
您的这些担心,好像都是设计阶段的事情。
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药徒
发表于 2017-6-12 08:09:06 | 显示全部楼层
连验证都没做过怎么办
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 08:23:24 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-6-12 08:06
您的这些担心,好像都是设计阶段的事情。

喷淋球验证不是啊,水系统OQ的项目吧,这也是我写的本意,后面选用尺寸那个是我突然想到的,就临时加上了,有点跑题,但也属于喷淋球项目哈
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 08:25:22 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2017-6-12 08:09
连验证都没做过怎么办

我觉得确实有必要,因为需要知道变频器到多少HZ时,喷淋球能甩起来,至少要保证正常运行频率啊
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药徒
发表于 2017-6-12 08:27:09 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-6-12 08:23
喷淋球验证不是啊,水系统OQ的项目吧,这也是我写的本意,后面选用尺寸那个是我突然想到的,就临时加上了 ...

水系统OQ居然要做这个?

贵司的水系统真不容易。。。

点评

说说不做的理由啊,吐槽王,诚心请教 当然项目越少越好,不过如果不做怎么确认喷淋效果?  详情 回复 发表于 2017-6-12 09:52
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药徒
发表于 2017-6-12 08:31:38 | 显示全部楼层
好复杂的样子
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药徒
发表于 2017-6-12 08:37:30 | 显示全部楼层
OQ时不需要做最差情况
设计确认那个要找厂家了,可能根据罐的大小尺寸来的吧
一般要求罐上要加装观察孔,日常可以查看喷淋球的工作状态。
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药徒
发表于 2017-6-12 09:16:10 | 显示全部楼层
以后加满水搅拌,不许用喷淋球
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药徒
发表于 2017-6-12 09:18:43 | 显示全部楼层
喷淋球覆盖率检查到底是工程上设备确认时做,还是清洁验证时做?
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 09:52:22 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-6-12 08:27
水系统OQ居然要做这个?

贵司的水系统真不容易。。。

说说不做的理由啊,吐槽王,诚心请教
当然项目越少越好,不过如果不做怎么确认喷淋效果?
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药徒
发表于 2017-6-12 09:59:14 | 显示全部楼层
几年前我们的储罐被检察官提出没有喷淋球,要求安装。
最后是让厂家来干的这活。lz提到的最后两个问题我觉得是厂家的事。
最差条件要根据用水情况做评估吧
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药徒
发表于 2017-6-12 10:06:34 | 显示全部楼层
你可以根据前几年的数据统计出最小值,通过修改变频泵功率实现上述最小值,然后验证,如此有理有据。或者换个CIP系统吧,这个有保证,专家认可。
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药徒
发表于 2017-6-12 10:33:44 | 显示全部楼层
第一个问题,你都自问自答了,不知道你想干嘛?
选什么大小的喷淋球和设计确认无关
水系统喷淋球使用固定式的更好。

点评

本来是想当技术贴普及的,但一看自己这东西还得多学习啊,就改成讨论帖了,这样错了也没那么丢人不是 其实我现在分不清设计确认中GEP和GMP的区别点,从我个人的角度,我喜欢所有问题都了解  详情 回复 发表于 2017-6-12 11:25
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 11:25:39 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2017-6-12 10:33
第一个问题,你都自问自答了,不知道你想干嘛?
选什么大小的喷淋球和设计确认无关
水系统喷淋球使用固定 ...

本来是想当技术贴普及的,但一看自己这东西还得多学习啊,就改成讨论帖了,这样错了也没那么丢人不是
其实我现在分不清设计确认中GEP和GMP的区别点,从我个人的角度,我喜欢所有问题都了解一下,只有亲自做了才能更熟悉系统,不过确实精力有限,理解能力也差,所以一直抓不到要领,很稳定的保持在一知半解的状态下
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 11:26:37 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2017-6-12 10:06
你可以根据前几年的数据统计出最小值,通过修改变频泵功率实现上述最小值,然后验证,如此有理有据。或者换 ...

有道理,不过数据分析只适合改造工程,新系统还是要试的
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 11:29:17 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2017-6-12 09:59
几年前我们的储罐被检察官提出没有喷淋球,要求安装。
最后是让厂家来干的这活。lz提到的最后两个问题我觉 ...

喷淋球能保证罐体一直保持湿润状态,还是有很大作用的,如果作为验证人员,厂家的事情可以不用去管,但作为工程人员,我觉得还是要掌握一些原理更好一些吧
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药生
 楼主| 发表于 2017-6-12 11:30:25 | 显示全部楼层
小糖 发表于 2017-6-12 09:18
喷淋球覆盖率检查到底是工程上设备确认时做,还是清洁验证时做?

配液罐和CIP储罐等等是清洁验证做,注射用水纯化水储罐运行确认做吧,我是这么认为的
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