洁净区一更区和二更区用什么区分？

2-304陈勇军 · 发表于 2017-6-6 12:48:12

很多人以为这样就错了，可以理解，国内绝大多数是这样做的，但是，如果您看过《药品GMP指南-厂房与设施》的P41 以及 P396 之后就会发现，您的领导没说错。

mazkzmy · 发表于 2017-6-6 16:58:40

2-304陈勇军发表于 2017-6-6 12:48
很多人以为这样就错了，可以理解，国内绝大多数是这样做的，但是，如果您看过《药品GMP指南-厂房与设 ...

好的，我明白了，谢谢

八月莫莫 · 发表于 2017-6-6 17:47:50

mazkzmy 发表于 2017-6-5 10:51
我们的洁净区更衣室之前没有区分一更区和二更区，但是后来被指出是个缺陷，就改为了两个区域，一更区和二 ...

天才

注射剂小菜鸟 · 发表于 2017-6-7 16:17:04

肯定是需要房间隔断的，你说的一更也是一般区的工作服，跟洁净区还是有本质区别的。

负红颜 · 发表于 2017-6-8 08:26:18

没有门压差都一样，就没有必要分了。

蔺晨 · 发表于 2017-6-8 08:35:01

2233044767 发表于 2017-6-5 11:18
我只知道一更区空调没有回凤

一更是洁净送风

蔺晨 · 发表于 2017-6-8 08:35:24

2233044767 发表于 2017-6-5 11:18
我只知道一更区空调没有回凤

更合理的是一更洁净送风，缓冲，之后是二更

全无 · 发表于 2017-6-8 08:39:03

一更和二更是两个房间啊，一般一更算普区，二更开始就算洁净区了

yc20160802 · 发表于 2017-6-8 08:41:37

本帖最后由 yc20160802 于 2017-6-8 09:05 编辑

蓝雨~ 发表于 2017-6-5 10:49
一更和二更不用房间隔？那怎么控制压差？

没有强制规定一更二更必须有压差。

anluanna · 发表于 2017-6-8 08:56:17

就你现在的描述来讲，跨步凳和红线的作用是一样的没有太大的分别

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-6-8 08:59:37

2-304陈勇军发表于 2017-6-6 12:48
很多人以为这样就错了，可以理解，国内绝大多数是这样做的，但是，如果您看过《药品GMP指南-厂房与设 ...

学习了

蓝雨~ · 发表于 2017-6-8 09:24:08

yc20160802 发表于 2017-6-8 08:41
没有强制规定一更二更必须有压差。

这个有点颠覆我的想法啊，待我静静，二更是按照洁净区管理的，一更是非洁净区，放在一起我有点想不明白

苦瓜和尚 · 发表于 2017-6-8 09:32:10

mazkzmy 发表于 2017-6-5 11:03
那个，说明一下，一更更衣室在外围，这个是洁净二更更衣室又分成一个一更区和二更区，是在进去洁净区前把 ...

你们竟然这样换洁净服，太扯了！

苦瓜和尚 · 发表于 2017-6-8 09:34:16

mazkzmy 发表于 2017-6-5 11:03
那个，说明一下，一更更衣室在外围，这个是洁净二更更衣室又分成一个一更区和二更区，是在进去洁净区前把 ...

那是你的更衣流程有问题，和区域隔不隔开有毛关系？有一毛钱关系吗！有毛关系吗！

jczhang · 发表于 2017-6-8 09:42:18

用房间来区分吧

2-304陈勇军 · 发表于 2017-6-8 09:48:17

蓝雨~ 发表于 2017-6-8 09:24
这个有点颠覆我的想法啊，待我静静，二更是按照洁净区管理的，一更是非洁净区，放在一起我有点想不明白

想想A级和B级之间。

xtwyzxy · 发表于 2017-6-8 10:02:57

领导说的就是你的sop
同意18楼

chen580231 · 发表于 2017-6-8 10:19:57

你们生产啥品种啊，这么随意

yc20160802 · 发表于 2017-6-8 10:48:31

蓝雨~ 发表于 2017-6-8 09:24
这个有点颠覆我的想法啊，待我静静，二更是按照洁净区管理的，一更是非洁净区，放在一起我有点想不明白

有的厂家把车间外走廊一更二更都定位D级。

villeness · 发表于 2017-6-8 11:08:57

留点缺陷下次再改吧。

[工程设计与设备选型] 洁净区一更区和二更区用什么区分？