现场QA的职责都有哪些？

安小号 · 发表于 2017-6-2 16:38:08

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现场QA的职责都有哪些？哪里有明确规定，车间生产所用的设备日志、衡器使用记录、地漏消毒记录等等一些辅助记录都需要现场QA进行发放吗？

全无 · 发表于 2017-6-2 16:43:50

根据你们公司的QA岗位职责

依雪轻寒 · 发表于 2017-6-2 16:44:28

原则上车间的所用的所有记录都是QA统一发放，至于辅助记录也挺重要的，最好也按照批生产记录来管理，这样都是为了迎接检查，人家不一定看，但是关键时刻得能拿得出来，现在好多检查不太看批生产记录，看设备运行记录啥的，也挺麻烦的

zysx01234 · 发表于 2017-6-2 16:45:03

需要现场QA进行发放吗？

由谁发放最好公司统一规定清楚，如果QA有专门的文件、记录、标签管理人员，那么由这些专职人员负责全厂的文件、记录、标签统一发放，每个部门/车间里面的相应人员过去领取即可。【一般提前说下，需要啥，多少量，他们就会复印好盖好受控编号】

南瓜南瓜 · 发表于 2017-6-2 16:46:36

zysx01234 发表于 2017-6-2 16:45
需要现场QA进行发放吗？

由谁发放最好公司统一规定清楚，如果QA有专门的文件、记录、标签管理人员，那么 ...

我们这边啊就是这样做的

zysx01234 · 发表于 2017-6-2 16:47:27

最怕一些公司管理不三不四，导致谁应该做什么事情搞不清楚，尽然也出现了生产部发放批生产记录这样的问题，生产部有啥权利，凭啥进行受控。

zysx01234 · 发表于 2017-6-2 16:48:33

南瓜南瓜发表于 2017-6-2 16:46
我们这边啊就是这样做的

说明管理较规范，人员设置比较合理。

低调一壮男 · 发表于 2017-6-2 17:41:15

由车间人员发放 Qa签审核也行

f8LtDK31UF · 发表于 2017-6-2 18:49:27

关于这个，要看吧。我们公司都是让工艺员统一发放，还得做好发放记录

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-2 19:16:49

现场QA的职责看自己单位的岗位职责规程车间的活动涉及质量的和现场QA都有关系

samcao · 发表于 2017-6-2 20:02:22

现场QA不仅是执行一些中控和发放文件，更想要的是对生产部现场操作，设备运行原理，sop,以及法律法规有所了解和熟悉，这样才能在偏差发生的收集正确的信息，并在第一时间做正确的事，而不是汇报主管，只有这样自己才能进步。

善步者长 · 发表于 2017-6-2 20:50:01

看QA的岗位职业，质量部门应该设有专门的文档管理员，管理文件及记录复印，发放现场QA应该把工作重心放在现场监控和质量管理体系的维护，完善上。

fz0523 · 发表于 2017-6-2 22:29:32

上自动化是可以的，现在也比以前成熟了。一致性评价就算了吧，首先药材这一关很难通过了，药材种植过程的管理很复杂，也不可控，药材质量也不稳定，就这一点就没法搞了

路吾 · 发表于 2017-6-2 23:00:02

车间所用批记录由车间发放，qa确定份数，并盖受控的章，辅助记录不盖，车间自行发放

路吾 · 发表于 2017-6-2 23:02:04

qa职责较多，看公司设置的岗位职责。不可能一个qa把质量部的事干完，

小美2005 · 发表于 2017-6-3 06:40:35

论坛里这方面讨论很多，楼主搜下试试。

一片红云 · 发表于 2017-6-3 06:56:48

按公司规定，只要文件记录达到很好受控就行

一辈子幸福 · 发表于 2017-6-3 09:09:58

批记录是要有质量部发放而且要有发放记录，辅助记录也是受控的到，我们质量部有专人负责批记录以及公用记录的发放！

cc762 · 发表于 2017-6-3 09:10:15

职责请看公司文件，关于记录没有规定QA发放，只需要受控管理。

一辈子幸福 · 发表于 2017-6-3 09:11:43

现场QA如果做这些的话根本忙不过来而且特麻烦！现场QA只要负责在监控药品生产全过程不出现问题！做好监控复核工作！

[质量保证QA] 现场QA的职责都有哪些？