空调自控的问题

zhao58 · 发表于 2012-6-8 18:12:31

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现在的空调系统一般都是自动控制，日常的温湿度、压差都会监控且进行存储，但是很多时候会出现超出范围的情况，这时的历史怎么处理的？还有系统会对一些事件进行存储，但是很多事件是不能够让检查官看的，大家是如何应对的呢？

大山了 · 发表于 2013-11-13 17:05:03

按照你的说法，要么加强管理，减少超差，同时一旦出现超差必须记录，及处理，评估对环境、产品质量的影响；还有个办法就是取消你的系统的记录功能，现场的仪表只是采集数据作为控制用，手工记录温湿度，压差，这样有点对不起上的自控系统，但也是可以接受的，有这样的设置过欧盟的。

石头968 · 发表于 2012-6-8 18:22:20

肯定要给检查官看！我们规定报警限，警戒限，行动限，规定出现超标必须备注原因，连续多少次或多长时间超标就按偏差处理，只要有记录有控制有评估，确认对产品质量的影响风险可以接受就行了！

蒲公英-er · 发表于 2012-6-8 18:28:27

把监控的限度定到窄些，让自控提前动作

andyouandme · 发表于 2012-6-8 18:41:35

咕咕 · 发表于 2012-6-8 19:20:50

如出现不合格的温湿度\压差记录,先查明原因,并对是否影响产品质量进行评估.

+++AQAQ · 发表于 2012-6-8 22:51:23

一种选择就是不体现异常了，不做任何处理，内部记录。至于什么存储都是人设计的，计算机系统总会有漏洞的，但是这于企业来说是非常危险的，也许对药品质量不会带来严重影响。但有谁能保证药品上市后不现象问题。检验是有局限性的。另一种选择就是按偏差管理进行处理，按偏差流程来处理，记录，报告，应急（调控）处理措施，偏差评估，最后可以定个次要偏差（当然具体情况具体分析）如果评估认为是主要或重大，应该进行调查。等等。。。。最后形成完整的偏差处理报告。永久存档。定期审核，给专家看就是了，有偏差管理也许是件好事，专家会认可，也许企业通过GMP机率更大。

leelsy · 发表于 2012-6-9 08:02:02

我们目前还不是自动控制的。没有电脑记录，人工记录。

华佗 · 发表于 2012-6-9 09:08:30

leelsy 发表于 2012-6-9 08:02
我们目前还不是自动控制的。没有电脑记录，人工记录。

呵呵，知音啊！我们也是这样！

zhao58 · 发表于 2012-6-9 17:26:21

虽然说是自控，但是由于成本、操作人员等等原因，还有天气等，由于没有除湿机，夏天湿度经常超标，压差也有很多不合格的地方，自控上电脑都会记录下来，有没有好的方法解决啊？

航行 · 发表于 2012-6-10 09:57:57

我家也是自动控制，打印能修改

zhao58 · 发表于 2012-6-10 15:49:07

航行发表于 2012-6-10 09:57
我家也是自动控制，打印能修改

用的什么系统？怎么修改啊？

东泽620718 · 发表于 2013-10-15 20:58:21

学习了哈哈

老A · 发表于 2013-11-12 14:04:57

+++AQAQ 发表于 2012-6-8 22:51
一种选择就是不体现异常了，不做任何处理，内部记录。至于什么存储都是人设计的，计算机系统总会有漏洞的， ...

有道理。但是做偏差也是个很痛苦的过程。

东泽620718 · 发表于 2013-11-13 21:31:28

学习学习。

Jopper · 发表于 2013-11-14 09:58:11

会不会是自控系统有BUG的啊？

没发现我公司的有这个问题？

隐瞒肯定不可以的吧

弗陆自控 · 发表于 2014-3-31 08:49:00

做个数据采集系统就可以了

guailenggmp · 发表于 2014-3-31 12:05:42

学习了哈哈

沪-弗陆自控-陆 · 发表于 2014-5-19 11:03:42

leelsy 发表于 2012-6-9 08:02
我们目前还不是自动控制的。没有电脑记录，人工记录。

做一套数据采集系统，我司可以提供

zcl0313 · 发表于 2014-6-4 09:40:14

学习了！
我还有个问题，空调自控系统PLC与DDC 到底哪个更好，更适用于洁净室？

[空调系统] 空调自控的问题

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