工作站重装软件是否需要重新验证

xiaoxueju · 发表于 2017-5-22 09:51:29

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1.由于管理员密码找不到了，导致HPLC工作站重装，这种情况下软件需不需要重新做验证。
2.重装工作站后日志不能再导入原工作站数据库中，以前数据的审计追踪会不会有问题

wx_kCnC9ua3 · 发表于 2017-5-22 09:59:40

个人愚见：
1.工作站重装了是需要做验证或者确认的
2.这个情况对数据审计追踪是有影响的

冷血无情 · 发表于 2017-5-22 10:00:09

1、需要；
2、为啥不在装之前备份？这岂不是可以随便忘记？随便删？

准圣级药老 · 发表于 2017-5-22 10:07:51

必须要重做验证，重装以后就相当于一套新的软件了。还有你的数据追踪肯定是不完全的，我觉得最少应该做一个说明或者风险分析什么的。这个密码都能弄丢了，是个大问题啊。

xiaoxueju · 发表于 2017-5-22 10:13:45

冷血无情发表于 2017-5-22 10:00
1、需要；
2、为啥不在装之前备份？这岂不是可以随便忘记？随便删？

之前是管理员备份，每月备份，管理员说密码没改过，但是这个月登不进去了，提示用户ID或密码不正确。。。

xiaoxueju · 发表于 2017-5-22 10:14:27

制药初学者发表于 2017-5-22 10:07
必须要重做验证，重装以后就相当于一套新的软件了。还有你的数据追踪肯定是不完全的，我觉得最少应该做一个 ...

谢谢解答！

哥伦布 · 发表于 2017-5-22 10:18:13

工作站重装之前就要数据备份啊，重装以后还要做个确认。

要严格按照企业制定的变更管理流程执行。

冷血无情 · 发表于 2017-5-22 10:19:19

xiaoxueju 发表于 2017-5-22 10:13
之前是管理员备份，每月备份，管理员说密码没改过，但是这个月登不进去了，提示用户ID或密码不正确。。。

备份功能只有管理员有？
另外这个偏差问题大了。。。

pussay11 · 发表于 2017-5-22 10:28:40

重新安装，这是个大问题啊，在重新装之前应该评估下影响。。。安装以后它就是个新的系统，应该重新做确认。

可亲可爱 · 发表于 2017-5-22 10:42:53

不应当有这个删除和重装的权限。有点怀疑楼主重装目的。

小小男人 · 发表于 2017-5-22 11:24:36

需要；你以前不备份的嘛

xqliu · 发表于 2017-5-22 14:30:16

建议您，做一个偏差或设备故障评估报告，完善验证及后续的备份工作。

一片红云 · 发表于 2017-5-22 14:41:05

需要验证，
感觉这个偏差有点难搞啊！

feignte · 发表于 2017-5-23 11:45:17

不带咨询工程师就重装的吗