八小时，停五次电，你们如何进行偏差管理（有奖）

werewolfman · 发表于 2012-7-5 13:13:57

我去，那个公司这么倒霉啊，比我们手工作坊还强势啊，我们倒只停了一次电，五次，第一次就应该重视了，为什么停？不管怎么说总得有个原因吧，不能就这么随便了事吧。至于后面几次为什么发生，那得看这个公司的体系是不是有问题了。怎么可能连续停呢，不比手工作坊，交不起水电费什么拉闸限电。

yscaiyl · 发表于 2012-7-12 09:59:52

这个貌似很有麻烦了！

大竹林 · 发表于 2012-10-20 09:45:18

785546967 发表于 2012-6-6 16:15
的确是第一次听说。这样的停电应该不是一个简单的偏差调查了，5次偏差应该是一次事故了，如果不是外网供电的 ...

支持楼上的说话

蒲公英 · 发表于 2012-10-20 21:05:52

蒲公英发表于 2012-6-6 18:19
首先要看什么品种，如果是无菌制剂，怕死了，不敢偏差，直接pass不放行，如果是口服制剂，一般我会如下处理 ...

呵呵，思维决定命运——
我们改变不了老板，但我们可以影响老板
我们改变不了别人，但我们可以影响别人

小精神 · 发表于 2012-10-23 11:54:24

停电一次的时候就立即做出反应，启用备用燃油发电机组。8次的停电{:soso_e144:}出现在什么样的工厂，很有想象力{:soso_e162:}

chengang0223 · 发表于 2012-10-23 12:19:00

本帖最后由 chengang0223 于 2012-10-23 12:20 编辑

8小时，5次停电人都要疯掉了。
我是不知道怎么处理的，看了前面的帖子，受益匪浅啊

轻舞悦动daisy · 发表于 2012-10-23 12:43:09

好奇，停了这么多次还在生产？难道什么都不做就等着数停电次数。别说生产时不可能允许这种状况出现，就算是无生产，也要评估洁净环境，空调系统等是不是还符合啊

woshitongdou110 · 发表于 2012-10-24 13:02:20

如果停电时间很短的5分钟，无菌制剂应该怎么处理，之前的没问题，之后的怎么办啊

yuefen8173356 · 发表于 2012-10-24 13:50:51

关键是看什么产品，停电的时间间隔，以及产品处于什么阶段，偏差是要有的。调查是肯定要有的！不过还是要具体情况，具体分析！

ln1981f · 发表于 2013-1-15 11:53:57

应该算事故了吧

flong · 发表于 2013-1-15 11:56:14

风险评估----风险控制----纠偏
估计要整个备用发电机才行哦。

无极侠客 · 发表于 2013-1-15 12:18:08

如果出现这种情况，质量体系失效了，偏差也就无从谈起，产品需要特别特注意，原则上报废

冬雨呆呆 · 发表于 2013-2-25 12:17:48

很好奇具体咋处理的呀

liuxing318 · 发表于 2013-2-25 12:29:26

蒲公英发表于 2012-6-6 18:19
首先要看什么品种，如果是无菌制剂，怕死了，不敢偏差，直接pass不放行，如果是口服制剂，一般我会如下处理 ...

第五次才PASS啊那第三四次的偏差还需要继续调查下去么

zhengxiaorong · 发表于 2013-2-25 12:30:01

想想怎么知道搞维修的，解决问题，从基础做起！！一切的风险评估和偏差报告都是给有风险的产品找合格的借口！！

蒲公英 · 发表于 2013-2-25 20:07:40

liuxing318 发表于 2013-2-25 12:29
第五次才PASS啊那第三四次的偏差还需要继续调查下去么

我说的是如果是我遇到这个实际情况，会这么处理。理论上是需要调查

yugijiang · 发表于 2013-2-26 10:23:39

要拿出实际应用有效的措施，关开会有个屁用

hongwei2000 · 发表于 2013-2-26 22:52:57

首先是我们不能为了做偏差而做偏差，也𣎴是为了给SFDA看而做偏差，而是为了我们自己而做的偏差。偏差两个字不重要，更重要的是调查两个字。我个人认为做偏差的目的是为了发现问题（调查）、解决问题（CA）和避免类似的问题再次发生（PA），同时对可能给产品质量带来的风险进行评价和考查。LZ说的问题在于跟本没有进行调查就进行了CA，而再次发生仍没有调查，就本身就违反了偏差调查要停下来进行调查的要求

小兵 · 发表于 2013-3-12 08:18:52

这不是偏差的问题了估计

安之患 · 发表于 2013-3-13 17:13:44

检查电路是不是有问题！哈哈
再搞个备用电源

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