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求纯化水系统验证原始记录

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发表于 2012-5-26 15:33:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:各位大虾帮忙啊 !公司生产车间正在做验证 。
其中一项是纯化水系统验证:
各种数据都收集齐了。可是还得做什么原始记录。该怎么样 填写记录啊?

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药师
发表于 2012-5-26 17:21:01 | 显示全部楼层
验证的记录,就是你的验证方案中的记录、表格。
原始记录,就是你在验证期间,水系统的运行记录、在线电子记录打印、曲线打印、定期维护记录、定期清洁记录……各项原始的检验单、化验单……
验证的数据收集,应该来源于原始的记录。当然也可是独立的现场填写记录。
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 楼主| 发表于 2012-5-26 17:33:58 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-5-26 17:21
验证的记录,就是你的验证方案中的记录、表格。
原始记录,就是你在验证期间,水系统的运行记录、在线电子 ...

石头大哥,我第一次接触这个东西。你讲的太深奥了 ,能讲得 简单具体点吗?
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药士
发表于 2012-5-26 21:07:09 | 显示全部楼层
你说的原始记录可以是先把数据记录在一些平时所用的记录上面,然后在汇总到验证方案的记录上,包括水系统运行记录,检测记录,还有一些水的检验数据等等,都是原始记录!最后你要把这些数据汇总到验证方案设计的记录中,不知道你明白否!
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 楼主| 发表于 2012-5-26 23:51:54 | 显示全部楼层
binlu521 发表于 2012-5-26 21:07
你说的原始记录可以是先把数据记录在一些平时所用的记录上面,然后在汇总到验证方案的记录上,包括水系统运 ...

对啊! 就是 `那些数据。不过不能光填表。还得写在一张白纸上。
附在表格数据后面 纯手写的原始记录啊。该怎么写 ?格式和内容知道吗?
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药士
发表于 2012-5-27 07:27:35 | 显示全部楼层
寻欢 发表于 2012-5-26 23:51
对啊! 就是 `那些数据。不过不能光填表。还得写在一张白纸上。
附在表格数据后面 纯手写的原始记录啊。 ...

你们水系统运行平时都不记录吗啊?
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药徒
发表于 2012-5-27 08:16:23 | 显示全部楼层
其实,你说的是不是实验室,检验的原始数据,做检验报告的附件!
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药徒
发表于 2012-5-27 08:51:30 | 显示全部楼层
自己根据验证方案设计个就好,没太多要求
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药生
发表于 2012-5-28 11:14:52 | 显示全部楼层
“各种数据都收集齐了”这不是你的原始记录吗
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 楼主| 发表于 2012-5-29 18:24:07 | 显示全部楼层
谢谢大家支持! 我已经成功的解决了
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