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楼主: 石头968
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[石头968] (原创)大家一起学文件—URS篇

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药徒
发表于 2012-7-16 12:46:08 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-7-16 12:03
URS是最低要求吗?
我遇到的URS,很多都是要求高的无法实现的
很多用户并不真正懂得那么多,所以URS不是 ...

看来我们对于URS的本质概念,以及DQ有着不同的认识。

我也见过很复杂的URS,也见过很简单的URS。一个URS的复杂程度,与用户的工程知识有着直接的关系。

点评

URS,简单说,就是在用户“现有的知识水平下”“从自身的条件出发”“根据自己现有的目标”所设定的要求,而且这个要求是随着用户的认识提高、自身条件变化,不断变化的,尤其是和设计方沟通之后,自己的要求会发生很  详情 回复 发表于 2012-7-16 14:16
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发表于 2012-7-16 12:47:40 | 显示全部楼层
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发表于 2012-7-16 12:51:55 | 显示全部楼层
太有用了,受益匪浅。
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药师
 楼主| 发表于 2012-7-16 14:16:45 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2012-7-16 12:46
看来我们对于URS的本质概念,以及DQ有着不同的认识。

我也见过很复杂的URS,也见过很简单的URS。一个U ...

URS,简单说,就是在用户“现有的知识水平下”“从自身的条件出发”“根据自己现有的目标”所设定的要求,而且这个要求是随着用户的认识提高、自身条件变化,不断变化的,尤其是和设计方沟通之后,自己的要求会发生很大的变化,你总不能不要URS,就去和设计方、设备供应商、施工方沟通吧。
所以,我个人理解就是这样的,先有URS,拿出去招投标,包括设计、设备选型、施工方选择,然后做合同、做设计、做方案,做DQ……一些列程序的进行。
我见过有的公司URS在不断地升级,随着项目的深入,URS升级了5、6稿,甚至竣工后URS升级最后一稿,大家觉得有意义吗?
我们是过程控制,强调的是过程的不断趋于合理,而不可能一开始URS就是完美的。

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发表于 2012-7-18 08:57:13 | 显示全部楼层
石头老师厉害{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2012-7-24 14:31:44 | 显示全部楼层
不错,可以参考
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发表于 2012-7-24 14:47:32 | 显示全部楼层
谢谢,学习了~~{:soso_e100:}
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药徒
发表于 2012-7-29 15:26:36 | 显示全部楼层
URS的编写是很重要的,直接指导IQ\OQ\PQ的进行。
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发表于 2012-7-31 08:42:34 | 显示全部楼层
我不好下载了
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发表于 2012-8-14 07:55:23 | 显示全部楼层
学习学习。支持。{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2012-8-14 08:13:11 | 显示全部楼层
好好学习,天天向上。
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发表于 2012-8-14 08:20:23 | 显示全部楼层
学习中!!!
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药徒
发表于 2012-8-16 09:05:11 来自手机 | 显示全部楼层
手机看不了啊,肯定是极品
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药徒
发表于 2012-8-16 10:10:19 | 显示全部楼层
请问,对于API来说,物料和能量的衡算,是否需要在URS中要求,因为:
1   反应或精制的物质名称、特性,设计人往往不清楚,项目单位往往也不愿意说清楚;
2   相关公用工程消耗量,设计人也很难计算出来。

点评

项目单位写的URS,如果不愿意提供保密信息,起码精确到公开的工艺流程,设备清单、设备选型要求、厂房设施要求(每一个房间的要求)都应该有吧。 设备选型合理,有了设备清单,公用工程消耗量自然就有了。  详情 回复 发表于 2012-8-16 10:16
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药师
 楼主| 发表于 2012-8-16 10:16:35 | 显示全部楼层
2-304陈勇军 发表于 2012-8-16 10:10
请问,对于API来说,物料和能量的衡算,是否需要在URS中要求,因为:
1   反应或精制的物质名称、特性,设 ...

项目单位写的URS,如果不愿意提供保密信息,起码精确到公开的工艺流程,设备清单、设备选型要求、厂房设施要求(每一个房间的要求)都应该有吧。
设备选型合理,有了设备清单,公用工程消耗量自然就有了。
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发表于 2012-8-16 10:44:08 | 显示全部楼层
下载学习一下,新版GMP检查时也检查这个。真的我们公司5月新版GMP认证时就检查URS了。
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药徒
发表于 2012-8-16 10:50:52 | 显示全部楼层
学习中!!!
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发表于 2012-8-21 10:58:17 | 显示全部楼层
慕名而来~~学习!
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发表于 2012-8-21 15:15:31 | 显示全部楼层
学习一下啦。
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发表于 2012-8-21 15:19:40 | 显示全部楼层
很好,很给力,很无私,谢谢
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