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[石头968] (原创)大家一起学文件—URS篇

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药师
发表于 2012-5-24 21:55:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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了了. + 10 神马都是浮云
hengjiang + 10 这个有指导意义

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本帖被以下淘专辑推荐:

  • · urs|主题: 274, 订阅: 11
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药徒
发表于 2012-5-24 22:01:56 | 显示全部楼层
沙发,哈哈 

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没你的沙发垫子厚 一次发那么多FDF  详情 回复 发表于 2012-5-24 22:04
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药师
 楼主| 发表于 2012-5-24 22:04:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2012-5-24 22:04 编辑
yujieli2008 发表于 2012-5-24 22:01
沙发,哈哈 

没你的沙发垫子厚
一次发那么多PDF
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药士
发表于 2012-5-24 22:14:41 | 显示全部楼层
坐在地上看看
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发表于 2012-5-24 22:35:12 | 显示全部楼层
石头老师,请教个问题,我们最近厂房改造、实验室重建、大量购买新设备,这些是不是都需要写URS啊?可是GMP条款里好像没提这个东西,这个URS是不是强制性的,必须有,那法规具体的哪个地方提到这个URS了?烦请指点一下

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不是强制,gmp实施指南有。 ISPE也有gep管理  详情 回复 发表于 2012-5-24 23:50
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药士
发表于 2012-5-24 23:05:20 | 显示全部楼层
听说有原创资料出售,抓紧抢购!
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药士
发表于 2012-5-24 23:48:48 | 显示全部楼层
不错,可以参考
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药师
 楼主| 发表于 2012-5-24 23:50:13 | 显示全部楼层
囚牛 发表于 2012-5-24 22:35
石头老师,请教个问题,我们最近厂房改造、实验室重建、大量购买新设备,这些是不是都需要写URS啊?可是GMP ...

不是强制,gmp实施指南有。
ISPE也有gep管理
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药生
发表于 2012-5-25 00:28:31 | 显示全部楼层
还是石头厉害啊,有指导作用,马上学习一下。
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药徒
发表于 2012-5-25 07:16:01 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2012-5-25 07:38:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 yujieli2008 于 2012-5-25 07:41 编辑
石头968 发表于 2012-5-24 22:04
没你的沙发垫子厚
一次发那么多PDF


.............想一起直观一点
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药徒
发表于 2012-5-25 08:06:10 | 显示全部楼层
写的很全面,学习了,多谢分享了~
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发表于 2012-5-25 08:08:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-5-25 08:11:31 | 显示全部楼层
石头哥就是厉害,得多向石头哥学习
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药师
发表于 2012-5-25 08:16:13 | 显示全部楼层
写得非常的好,看了很有实际指导意义。

比某些专家讲得好多了。


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药徒
发表于 2012-5-25 08:17:12 | 显示全部楼层
下载学习,               
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药徒
发表于 2012-5-25 08:25:59 | 显示全部楼层
马上学习一下。
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药徒
发表于 2012-5-25 08:26:04 | 显示全部楼层
多谢分享!写的很全面,学习了~~

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头像有特点  发表于 2013-4-6 13:54
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发表于 2012-5-25 08:37:55 | 显示全部楼层
学习学习参考参考
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药徒
发表于 2012-5-25 08:46:03 | 显示全部楼层
学习了,很好。
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