过滤器清洗后的效期

大猪头 · 发表于 2012-5-24 17:40:16

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请教大家，折叠式过滤器清洗测试合格后的有效期是多少，多久需要再清洗测试!

jmmarui · 发表于 2012-5-24 18:13:34

做验证呗！

石头968 · 发表于 2012-5-24 18:21:17

基于风险评估的原则，根据使用的场合、使用的性质、使用的工艺要求，先规定一个周期。
然后在使用中确认或验证。

圣剑之心 · 发表于 2012-5-24 19:01:48

同意石头的意见，先定一个周期，再验证，验证后修改。

hengjiang · 发表于 2012-5-24 20:05:13

这个还要看剂型和产品的情况！

andyouandme · 发表于 2012-5-24 20:46:25

对于高活性物质的过滤，一次性过滤器更多的被使用

大猪头 · 发表于 2012-5-24 20:49:31

石头968 发表于 2012-5-24 18:21
基于风险评估的原则，根据使用的场合、使用的性质、使用的工艺要求，先规定一个周期。
然后在使用中确认或 ...

我们都是再次使用前再进行清洗检测合格后继续使用！

石头968 · 发表于 2012-5-24 20:53:26

大猪头发表于 2012-5-24 20:49
我们都是再次使用前再进行清洗检测合格后继续使用！

分批次使用的，可以这样管理
可以每次使用前清洗或灭菌、完整性测试，也可以以几批一次
连续使用的，规定使用周期

愚公想改行 · 发表于 2012-5-24 21:13:54

考虑产品（无菌还是非无菌）、剂型（液体还是固体）、活性成份等因素，先与过滤器厂家沟通，然后做验证，根据验证结果确定。

zaigong · 发表于 2012-5-25 10:59:26

药液过滤器建议一次性使用。

natural · 发表于 2012-5-25 11:22:09

看是什么类型的品种吧，也要看是哪里生产的滤膜，很多国产滤膜进厂验收就不合格，我家使用的都是进口滤膜。只要清洗能达到要求，可以做个验证或确认看看，但存放条件和外包装方式最好都加入相应的验证中，比如像我们的一些环境消毒（臭氧、气态过氧化氢等）就会对滤膜的存放有影响；另外存放前是否烘干也是有影响的。

大猪头 · 发表于 2012-5-25 12:24:36

natural 发表于 2012-5-25 11:22
看是什么类型的品种吧，也要看是哪里生产的滤膜，很多国产滤膜进厂验收就不合格，我家使用的都是进口滤膜。 ...

我们是测试结束后放入自封袋中保存的！

natural · 发表于 2012-5-25 14:23:42

正常的如果是除菌级滤膜，拆包、安装时直接接触滤膜应该戴手套的，至于自封袋如果是市场上买的普通自封袋，自封袋本身的清洁度和气密性就值得怀疑了，如果是内包材级别的，就没问题了。再有，如果是测试结束后直接装袋，滤膜就应该是湿润的，这样保存易滋生微生物，保存一段时间后原来测试合格的滤膜再测试可能就不合格了。

cwq5000 · 发表于 2013-4-27 16:18:07

每次使用前清洗或灭菌、完整性测试，也可以以几批一次

大猪头 · 发表于 2013-5-2 10:59:35

cwq5000 发表于 2013-4-27 16:18
每次使用前清洗或灭菌、完整性测试，也可以以几批一次

当时GMP检查，组长说使用后也要进行完整性测试，确认使用过程中，滤芯的完整性！

lqthjm · 发表于 2018-2-8 09:02:44

学习了

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