大讨论：对于工艺不一致的情况如何处理？（重奖前30名）

自在小白 · 发表于 2014-12-10 15:33:23

这个还是很难做到一致的。。。基本上可以补办的就补办，周期太长或有特殊情况的就只能那样了。。。

北重楼 · 发表于 2015-1-9 19:19:34

还是老实点按指导原则报补充申请吧

聚易堂 · 发表于 2015-1-9 19:20:31

如果想从根上解决，还得国家组织统一疏导。

mulunmulun · 发表于 2015-1-9 19:31:51

真做了能保证批准吗

linsong · 发表于 2015-1-13 15:27:12

不少企业生产的都不是按申报工艺走的，特别是原料药厂。毕竟工艺在生产过程中可能会进一步优化，质量可能更好。

gaiwang520 · 发表于 2015-1-15 19:28:24

等到下会在申报

zhou825761792 · 发表于 2015-1-15 19:42:05

补充申请

263667809 · 发表于 2015-1-19 13:35:05

应该要补充申请吧

隊苌…别幵枪 · 发表于 2015-1-19 13:41:49

一直错下去···然后找一大帮领导签字，都扯上责任··

我们公司是这样的

学会放弃 · 发表于 2015-1-19 14:59:45

为了减少以后的麻烦，还是应该按照指导原则，根据要求报补充申请

lyyilong · 发表于 2015-1-24 12:04:35

同意愚公想改行的说法。

东岳红旗飘 · 发表于 2015-1-25 21:08:47

企业还是要有规划的，还是得把补申做起来。要是再有机会走绿色通道的话，机会也是给有准备的人的。另外申报的时候越简单越模糊越好，通过为宜，给自己留些余地。

snaaiydn · 发表于 2015-1-26 10:26:30

不作为，害死人。

A764033500bc · 发表于 2015-1-26 10:49:09

理论上说要做补充申请，否则是多多少少是遇到一些问题的，但是报了，也不可能批的，现实就是这个样子

xyfengling · 发表于 2015-5-26 10:45:28

这个就是行业潜规则，谁都想按标准工艺来，补充申请给批吗？就是给批，批完得几年谁受得了

dugang1213 · 发表于 2015-5-26 11:03:46

报补充申请吧，我觉得制药行业是发展的，一个药品会不断的技术革新，不可能不发展，停滞不前，国家应当有这样一个组织机构，专门审核工艺变更。

天长 · 发表于 2015-5-26 11:10:09

做补充申请，不然检查太麻烦了

129129129 · 发表于 2015-5-26 11:11:37

补充申请药监部门掌握的太死，不一定能批，这也是造成这一问题的原因之一，应该统一个时间，要求生产企业按照现在真实的工艺报批备案，不要搞得一个申请一两年都没下文，以后就以现在申报的为准，如果再有变更的，一定要严格按照补充申请的要求做

hongrui521 · 发表于 2015-7-14 06:28:15

国家应该给一次整体改过的机会，既往不咎，这样才能彻底解决

taxol321 · 发表于 2015-7-14 11:36:45

大家分享的都很有道理啊

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