跟踪检查，1家药企GMP被收，11家被责令整改

大海 · 发表于 2017-5-19 16:30:27

学习学习，关注关注

并肩 · 发表于 2017-5-22 11:58:00

地漏清洁液封记录？怎么体现的

山高人为峰 · 发表于 2017-5-22 14:25:58

山西康立生药业有限公司检查发现的问题探讨：
一般缺陷：检查很细，但是“回收乙醇物料代码与乙醇物料代码相同，均为F016；（第103条）
”不是很理解，应该和代码关系不大，只要加强回收乙醇相关管理即可。请各位大侠发表见解分享

tokyc · 发表于 2017-5-22 16:16:06

记号一个，查得比较细啊

老道 · 发表于 2017-5-23 16:32:34

很有意义，有则改之，无则加冕。。

2312216265 · 发表于 2017-5-24 13:45:44

谢谢提供分享。

质管-小伟 · 发表于 2017-5-24 16:49:12

首先必须感谢楼主的无私分享~~其次吐槽一下山西药监局，据我所知，私自外购浸膏，是属于严重违反GMP的吧？这都只是责令整改。。。。典型的双重标准嘛~~

孙艳红 · 发表于 2017-5-24 17:56:16

质管-小伟发表于 2017-5-24 16:49
首先必须感谢楼主的无私分享~~其次吐槽一下山西药监局，据我所知，私自外购浸膏，是属于严重违反GMP的吧？ ...

确实是各省局把握尺度不一样

孙艳红 · 发表于 2017-5-24 18:00:29

山高人为峰发表于 2017-5-22 14:25
山西康立生药业有限公司检查发现的问题探讨：
一般缺陷：检查很细，但是“回收乙醇物料代码与乙醇物料代码 ...

物料代码应该体现唯一性，即使质量标准一致，为便于追溯及管理，分开比较好。

ljzhw333 · 发表于 2017-5-25 15:28:14

学习一下，谢谢学习一下

天空的海 · 发表于 2017-5-25 15:40:53

就是呢，如果这么判的话，没有问题的药厂极少吧。

[行业曝光台] 跟踪检查，1家药企GMP被收，11家被责令整改