蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9173|回复: 76
收起左侧

[生产制造] 瓦楞纸箱可以进D级区吗?

  [复制链接]
发表于 2017-5-18 17:44:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
瓦楞纸箱可以进D级区吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-18 18:33:15 | 显示全部楼层
看情况,如不进去不方便操作则做好风险管理即可
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-5-18 17:50:58 | 显示全部楼层
去一家企业审计,看到纸箱放在洁净区,得到的回复是,我们是辅料企业,要求没那么高!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-18 17:53:55 | 显示全部楼层
不可以,产生碎屑,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-18 18:08:31 | 显示全部楼层
有一样的疑问

是完全不可以呢

还是我有控制措施就可以放
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-18 19:26:07 | 显示全部楼层
不可以吧,没法清洁消毒吧!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-5-18 19:37:47 | 显示全部楼层
通常是不让进去洁净区的
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-18 20:13:49 | 显示全部楼层
不行,外包装只能在缓冲间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-18 20:18:25 | 显示全部楼层
外包材,进洁净区,不合常理,洁净区控制区,应减少污染几率为原则,它没有进洁净区的理由呀,清外包,就清了呀
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-18 21:06:36 | 显示全部楼层
外包,进洁净区都需要在外围脱包
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-18 22:17:56 | 显示全部楼层
按照进入洁净区应清洁消毒要求,瓦楞纸箱很难做得,也可能带进粉尘和微生物,我们是不允许。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-5-19 06:58:54 | 显示全部楼层
为什么进去,难道外包也在洁净区了,高大上。能不能进自己测下尘埃粒子,随便动下折下,数值怎么样。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-19 07:39:06 | 显示全部楼层
瓦楞纸箱本身的结构有很多死角,进入洁净区清洁、消毒是个大问题,过了头也损坏纸箱影响洁净区环境!一般还是严格控制不入为好...
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-19 07:58:47 | 显示全部楼层
我们是不允许进洁净区的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-19 08:06:44 | 显示全部楼层
风险太大,不好控制,清洁、消毒、防止交叉污染等都是问题。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-19 08:32:05 | 显示全部楼层
对洁净区有污染,不允许进的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-19 08:35:16 | 显示全部楼层
这样会污染洁净区的。就算是辅料也不能被污染啊!被污染的辅料会影响我药品的质量,所以不可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-19 08:40:02 | 显示全部楼层
我们公司是不允许的,但我参观史克的时候看到有纸箱进入洁净区的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-5-19 08:45:56 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-5-19 06:58
为什么进去,难道外包也在洁净区了,高大上。能不能进自己测下尘埃粒子,随便动下折下,数值怎么样。

在一家企业看到这种情况,纸箱放进洁净区,确实能提高工作效率,减少搬运成本和物料周转。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-5-19 08:49:36 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2017-5-19 08:40
我们公司是不允许的,但我参观史克的时候看到有纸箱进入洁净区的。

是的,我看到几家外资都是把纸箱放进D级区,这样能减少物料周转和搬运成本,咱们国内貌似一直认为纸箱容易产生脱落物,不允许进入。

点评

是的,国内审计的药厂多反对,但一些合资药厂就进了,最多纸箱有一个外包PE,缓冲脱一下包。法规也没明确不让进,进了就进了,也没怎么样呀!  发表于 2019-6-11 14:21
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 08:43

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表