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[生产制造] 瓦楞纸箱可以进D级区吗?

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发表于 2017-5-18 17:44:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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瓦楞纸箱可以进D级区吗?
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发表于 2017-5-18 18:33:15 | 显示全部楼层
看情况,如不进去不方便操作则做好风险管理即可
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 楼主| 发表于 2017-5-18 17:50:58 | 显示全部楼层
去一家企业审计,看到纸箱放在洁净区,得到的回复是,我们是辅料企业,要求没那么高!
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药徒
发表于 2017-5-18 17:53:55 | 显示全部楼层
不可以,产生碎屑,
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药徒
发表于 2017-5-18 18:08:31 | 显示全部楼层
有一样的疑问

是完全不可以呢

还是我有控制措施就可以放
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发表于 2017-5-18 19:26:07 | 显示全部楼层
不可以吧,没法清洁消毒吧!
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大师
发表于 2017-5-18 19:37:47 | 显示全部楼层
通常是不让进去洁净区的
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发表于 2017-5-18 20:13:49 | 显示全部楼层
不行,外包装只能在缓冲间
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药徒
发表于 2017-5-18 20:18:25 | 显示全部楼层
外包材,进洁净区,不合常理,洁净区控制区,应减少污染几率为原则,它没有进洁净区的理由呀,清外包,就清了呀
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发表于 2017-5-18 21:06:36 | 显示全部楼层
外包,进洁净区都需要在外围脱包
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药徒
发表于 2017-5-18 22:17:56 | 显示全部楼层
按照进入洁净区应清洁消毒要求,瓦楞纸箱很难做得,也可能带进粉尘和微生物,我们是不允许。
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大师
发表于 2017-5-19 06:58:54 | 显示全部楼层
为什么进去,难道外包也在洁净区了,高大上。能不能进自己测下尘埃粒子,随便动下折下,数值怎么样。
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药徒
发表于 2017-5-19 07:39:06 | 显示全部楼层
瓦楞纸箱本身的结构有很多死角,进入洁净区清洁、消毒是个大问题,过了头也损坏纸箱影响洁净区环境!一般还是严格控制不入为好...
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药徒
发表于 2017-5-19 07:58:47 | 显示全部楼层
我们是不允许进洁净区的
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药徒
发表于 2017-5-19 08:06:44 | 显示全部楼层
风险太大,不好控制,清洁、消毒、防止交叉污染等都是问题。
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发表于 2017-5-19 08:32:05 | 显示全部楼层
对洁净区有污染,不允许进的
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药徒
发表于 2017-5-19 08:35:16 | 显示全部楼层
这样会污染洁净区的。就算是辅料也不能被污染啊!被污染的辅料会影响我药品的质量,所以不可以。
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药徒
发表于 2017-5-19 08:40:02 | 显示全部楼层
我们公司是不允许的,但我参观史克的时候看到有纸箱进入洁净区的。
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 楼主| 发表于 2017-5-19 08:45:56 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-5-19 06:58
为什么进去,难道外包也在洁净区了,高大上。能不能进自己测下尘埃粒子,随便动下折下,数值怎么样。

在一家企业看到这种情况,纸箱放进洁净区,确实能提高工作效率,减少搬运成本和物料周转。
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 楼主| 发表于 2017-5-19 08:49:36 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2017-5-19 08:40
我们公司是不允许的,但我参观史克的时候看到有纸箱进入洁净区的。

是的,我看到几家外资都是把纸箱放进D级区,这样能减少物料周转和搬运成本,咱们国内貌似一直认为纸箱容易产生脱落物,不允许进入。

点评

是的,国内审计的药厂多反对,但一些合资药厂就进了,最多纸箱有一个外包PE,缓冲脱一下包。法规也没明确不让进,进了就进了,也没怎么样呀!  发表于 2019-6-11 14:21
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