【原创】小谈时间管理

guanghui666 · 发表于 2017-5-17 10:54:21

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随着“数据可靠性”的愈发关注，时间管理已是一个不容小嘘的问题，说大可大，说小可小。

检查中，经常会发现时间逻辑性问题。例如，这边配料还没结束，那边过滤灌装已经开始；这边总混还没完成，那边已开始胶囊填充；这边样品还没取回来，那边已经开始在走液相。诸如此类问题，屡见不鲜。究其原因，很多时候，我们并没有所谓的造假啊，而是按照实际时间填写的啊，可为什么会出现如此多的逻辑问题呢？说白了，就是我们缺乏时间管理。

什么是时间管理？这里的时间管理不是大家常意识中理解的“对待个人时间的合理管理、运用”，而是指GMP概念中的时间逻辑性问题。为什么要做时间管理？时间管理虽然说并不是什么大问题，但从另一个侧面也反应了企业的管理状况。试问，一个企业如果在检查时被发现存在多处时间逻辑性问题，还怎么让人相信你会好好做药，产品工艺不会存在问题？

那如何来做时间管理呢？

首先，企业必须从意识上重视，制订相关管理规程。现在很多生产车间现场填写批生产记录时，所记录的时间是便携式计算器上自带的时间，请问该时间有专人负责管理吗？它准确吗？经常发现上一工序的时间比下一工序快半小时以上的情况，这能不会有逻辑性问题吗？所以，那些未联网且用于填写记录所用的时间钟表应有管理，可以在一些公共位置悬挂钟表，并定期与北京时间进行核准，开始频率可以大一些，积累了一定数据后，可以将频率降下来，当时间出现5min、10min时，就应该进行调整，且这种调整只能由专人负责，并有相关记录。

其次，对于电脑、PLC等计算机化系统上的时间，经核准后应予以锁定，并有专人负责管理，不得任意更改。

最后，培训必不可少。大家看看自己所在企业的批生产记录，有多少是刚好每5min、每10min记录一次的，记录人员真的那么准时？每次都是踩着点去做记录，完全不可能嘛，只能说我们的操作人员没有严格按照钟表上显示的时间进行记录。这就需要我们管理人员多做一些宣贯性的培训和督促，最大程度的提高全体人员的时间管理意识。

这样，所有的时间就统一了，生产、检验过程中再按实际显示的时间进行各种相关记录，时间逻辑性问题就不再是问题了。

zysx01234 · 发表于 2017-5-17 10:59:52

说的好。

企业的管理，最终归到设计(含策划)、管理上来，没有良好的设计，那么后面的产品工艺、管理等会问题频出，没有良好的管理，那么资源得不到合理配置，各方面问题很多。

伊娃瓦力 · 发表于 2017-5-17 11:16:24

记录上的时间经常是0或者5的怎么办

a72736650 · 发表于 2017-5-17 11:25:28

某些记录卡着5min 10min记录这一点确实很常见。可能是工艺要求，也可能是方便计算（紫外灯开闭以及累计时间），但是我遇到最糟糕也最常见的是操作不规范。。各种简省不按规程来，事后卡时间补记录。
楼主想法好，但是仔细想想我可能还停留在较低层次。。悲伤

敏敏0915 · 发表于 2017-5-17 11:26:30

说的很有道理，很多岗位的时间都不准确，有的有时钟，有的就是直接看电脑或者PLC上的时间

蓝雨~ · 发表于 2017-5-17 11:41:10

是这样的，以前提过一条缺陷，也是时间没有统一的

guanghui666 · 发表于 2017-5-17 11:50:31

伊娃瓦力发表于 2017-5-17 11:16
记录上的时间经常是0或者5的怎么办

做个自检，提出来，从现在起，制定文件、培训、执行！

guanghui666 · 发表于 2017-5-17 11:51:01

a72736650 发表于 2017-5-17 11:25
某些记录卡着5min 10min记录这一点确实很常见。可能是工艺要求，也可能是方便计算（紫外灯开闭以及累 ...

这很简单的，没那么悲观！

guanghui666 · 发表于 2017-5-17 11:51:56

蓝雨~ 发表于 2017-5-17 11:41
是这样的，以前提过一条缺陷，也是时间没有统一的

时间必须统一，否则逻辑性肯定会出现问题，深层次反应就是管理问题！

wangtutu0519 · 发表于 2017-5-17 12:42:16

其实可以分两个方面来处理：第一是可以联网（可以连接到局域网中的设备、仪器、电脑、PLC等）设备，在局域网内设置一台时间服务器，该时间服务器可以与外部标准时间同步，然后设置局域网内的可以联网的设备与时间服务器同步就可以了，能够保证大家的时间都是同步的。
第二是单台设备或者时钟挂钟，统一编号后，出一个SOP，大家培训后，由专人进行管理及调整，时间源就是各自的手机，只要手机开启了自动确定时区及时间（即使用网络上的时间），该手机就会自动同步互联网时间，规定好专人定期查看调整就行。

北重楼 · 发表于 2017-5-17 12:48:16

时间是数据完整性中最重要的元数据

guanghui666 · 发表于 2017-5-17 12:55:40

wangtutu0519 发表于 2017-5-17 12:42
其实可以分两个方面来处理：第一是可以联网（可以连接到局域网中的设备、仪器、电脑、PLC等）设备，在局域 ...

是的，所有时间显示设备都分这么两种：一种可联网，好处理，自动更新；一种就是不可联网的，就需要专人管理了！

xqliu · 发表于 2017-5-17 14:41:49

没有统一协调，就没有步调一致。

happy963852 · 发表于 2019-7-26 16:48:59

谢谢分享

少女心麽麽哒 · 发表于 2020-4-9 21:55:00

楼主您好最近企业需要编制一份时间校准管理文件所以在论坛上翻到了您的这个帖子我想咨询一下关于时间校准这块除了与记录有关的时间进行校准比如生产现场的时钟用一个标准的经过校准的时钟定期去进行校正都比较好理解那么针对于像单机版的计算机化系统上的硬件（电脑）、PLC、SCADA这类电子类的系统只需要在确认时对时间确认一次到了仪器、设备再确认时再进行时间确认吗

xnyr · 发表于 2020-8-6 09:04:25

少女心麽麽哒发表于 2020-4-9 21:55
楼主您好最近企业需要编制一份时间校准管理文件所以在论坛上翻到了您的这个帖子我想咨询一下关于时间 ...

您好，最近我们也需要编制一份时间校准文件，请问队洁净区内的不联网设备的时间校准是怎么规定的，还有洁净区内有时间的有温湿度计，闹钟，设备，是否需要规定写记录可参照的时间，还是必须所有带时间显示的都定期校准

少女心麽麽哒 · 发表于 2020-8-21 08:05:04

xnyr 发表于 2020-8-6 09:04
您好，最近我们也需要编制一份时间校准文件，请问队洁净区内的不联网设备的时间校准是怎么规定的，还有洁 ...

像你所说的带时间的温湿度计、闹钟等情况，目前我们规定的是只对现场时钟进行校准，所有的记录填写也根据时钟显示值来填写；不联网的设备上时间校准的话，参考始时钟进行校准，不过设备大部分都有三级权限划分，需要走流程让系统管理员进行时间更正

撒琅嘿油哦燕 · 发表于 2020-11-3 11:25:37

有没有关于时间管理的具体的法规可以参考？多久检查一次合适

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