甘草浸膏提取

Alonefighter

如题：公司在提取甘草浸膏（干膏粉）时所得干膏粉甘草酸含量不达标，提取过程加水量为8/6/6 煎煮2/2/2，过程均无异常。有文献支持乙醇氨溶液提取可提高甘草酸含量，但不清楚用乙醇氨提取是否符合药典标准，想请教各位是怎么做的？

zysx01234

乙醇胺，可能利用其弱碱性来分离出甘草酸这种有机酸。

理论和技术上应该可行，但就会涉及工艺变更问题，氨的残留问题，你们自己研究清楚了经过申报批准之后才能运用。

北重楼

最好研究一下你们注册工艺是否本身就有问题

xqliu

改变提取溶剂，属于改变工艺，要做变更的，注意一下银杏叶事件。

qingqiuyanzi

一、书上介绍过甘草用稀氨水润湿，用水或醇溶液提取的办法，1.收率较高；2.如果没有后续加KOH乙醇溶液使其析出那几步的话，得到的是甘草酸铵形式的甘草酸。
二、药典上的甘草浸膏、甘草流浸膏都是水提制取的。换新方法要注册报批，这是一项大工程。
三、回到过程，你们这批原料的甘草酸含量、其他检测指标有无异常，生产过程的每步收率有无异常，也就是偏高或偏低？如果是采用药典的制法，沉淀的甘草酸含量你们检测过吗？你说的这种情况是发生过的。

Alonefighter

qingqiuyanzi 发表于 2017-5-13 10:19
一、书上介绍过甘草用稀氨水润湿，用水或醇溶液提取的办法，1.收率较高；2.如果没有后续加KOH乙醇溶液使其 ...

是按照药典制法走的，因为之前没有做过，不清楚过程中要注意的关键点，比如加水量是否偏少，需不需要浸泡半小时等，提取液未检测甘草酸含量，浓缩收膏工序有检测，但没有参比不知道偏高偏低，之后减压干燥后结合折干率计算才知道一开始甘草酸含量就偏低，因此，现在考虑增加加水量，不知道是否可行？另：因车间未配有离心机，沉淀和部分无法抽取的提取液是直接弃置的，沉淀也未检测甘草酸含量

Alonefighter

xqliu 发表于 2017-5-13 09:45
改变提取溶剂，属于改变工艺，要做变更的，注意一下银杏叶事件。

目前只是在寻找可行的方法

Alonefighter

北重楼 发表于 2017-5-12 20:57
最好研究一下你们注册工艺是否本身就有问题

就是按照的药典制法

八月莫莫

能提高收率，成盐，增加水溶性；涉及到工艺变更问题