关于固体制剂颗粒、素片、胶囊储存期限验证，你们是如何取样和储存的？

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-12 11:36:52

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本帖最后由皇后于 2017-5-12 14:58 编辑

各位大神，关于固体制剂颗粒、素片、胶囊储存期限验证，你们是如何取样和储存的？放在中间站的桶里还是？

伊娃瓦力 · 发表于 2017-5-12 11:52:58

放在留样室，模拟中间站的环境储存

一片红云 · 发表于 2017-5-12 12:22:30

模拟也可以，按稳定性方式也可以

蔺晨 · 发表于 2017-5-12 12:31:21

桶里模拟中间产品储存条件进行验证

冷血无情 · 发表于 2017-5-12 13:05:18

尽可能的与实际环境一致我们是这样的

JL052 · 发表于 2017-5-12 13:22:20

放在中间站，尽量与实际环境条件一致

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-12 13:37:38

JL052 发表于 2017-5-12 13:22
放在中间站，尽量与实际环境条件一致

放多少公斤

君瀹 · 发表于 2017-5-12 14:30:25

稳定性实验室。模拟正常存储和加速存储。

JL052 · 发表于 2017-5-12 14:37:01

qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-12 13:37
放多少公斤

根据你需要测试的项目啊
例如检测含量/水分/松密度/可压性研究/ 微生物等等，可适当的多一些，一般不超过2kg吧，方案里写清楚要做哪些项目的保存研究啊

wanggui_929 · 发表于 2017-5-12 14:49:18

尽量模拟实际生产条件

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-12 14:52:57

wanggui_929 发表于 2017-5-12 14:49
尽量模拟实际生产条件

量化。。。。。

北重楼 · 发表于 2017-5-12 21:19:54

可以放在中间站，也可以用稳定性试验箱模拟存放条件进行

xueyide3721 · 发表于 2017-5-15 17:06:51

路过可以放在稳定试验箱中

pussay11 · 发表于 2017-5-16 10:32:19

冷血无情发表于 2017-5-12 13:05
尽可能的与实际环境一致我们是这样的

是的，尽可能与实际情况一致，得出的结果可信度才高。。。不过QC很怕这个验证。。

冷血无情 · 发表于 2017-5-16 10:34:26

pussay11 发表于 2017-5-16 10:32
是的，尽可能与实际情况一致，得出的结果可信度才高。。。不过QC很怕这个验证。。

他们不怕老板怕都是钱啊

pussay11 · 发表于 2017-5-16 10:36:30

冷血无情发表于 2017-5-16 10:34
他们不怕老板怕都是钱啊

我以前的单位，老板是支持的，就是卡在QC部门哪里，本来几个月做完的是，硬是分开项目做，一共做了一年半！

冷血无情 · 发表于 2017-5-16 10:40:18

pussay11 发表于 2017-5-16 10:36
我以前的单位，老板是支持的，就是卡在QC部门哪里，本来几个月做完的是，硬是分开项目做，一共做了一年半 ...

。。。。。。我勒个擦啊

海纳百川369 · 发表于 2017-5-16 16:11:18

放在中间站，尽量与实际环境条件一致，而且包装形式也和生产时一致

qqqqqqqqqqqq · 发表于 2017-5-16 16:22:48

海纳百川369 发表于 2017-5-16 16:11
放在中间站，尽量与实际环境条件一致，而且包装形式也和生产时一致

取样量呢？

海纳百川369 · 发表于 2017-5-18 08:27:47

qqqqqqqqqqqq 发表于 2017-5-16 16:22
取样量呢？

取样量取决于你所考察的检验项目多少和检验量，一般是大于检验量的2倍

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