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[检验及监测] 关于超净工作台放置电子天平的偏差

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发表于 2017-5-11 13:45:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司做限度时会用到电子天平,精度为0.01g,我们取样为10g,日常检测时将电子天平放置在超净工作台中进行无菌称量,审计人员认为将电子天平放置在超净工作台中,超净工作台的震动和垂直风压会影响电子天平的称量准确性,请问一下,对于这个问题,怎么操作最好。?
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药徒
发表于 2017-5-11 13:59:14 | 显示全部楼层
一定要放在超净台吗?因为我很怀疑你所谓的无菌称量能不能做到,难道你还清洗天平吗。
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药徒
发表于 2017-5-11 14:09:47 | 显示全部楼层
还有酒精灯的问题
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药徒
发表于 2017-5-11 14:39:12 | 显示全部楼层
找厂家弄个称量用的FFU.但是关于“无菌”称量,这个不解啊,能保证无菌么?
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 楼主| 发表于 2017-5-11 14:40:41 | 显示全部楼层
zqtcqy 发表于 2017-5-11 14:39
找厂家弄个称量用的FFU.但是关于“无菌”称量,这个不解啊,能保证无菌么?

指无菌操作。说错了。。
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 楼主| 发表于 2017-5-11 14:41:49 | 显示全部楼层
ztzhang 发表于 2017-5-11 13:59
一定要放在超净台吗?因为我很怀疑你所谓的无菌称量能不能做到,难道你还清洗天平吗。

那检测过程不在超净工作台中操作的么。。无菌称量说错了,是指无菌操作
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药师
发表于 2017-5-11 15:03:50 | 显示全部楼层
要配天平台的。
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药生
发表于 2017-5-11 15:11:27 | 显示全部楼层
你就说 日常校准检查的时候也是在 超净台下完成的,结果通过! 可以现场把砝码放上去试一下,开着层流台试一下

即使由于层流风的关系 准确度达不到0.1%,1%肯定是能达到的,而1% 也符合 微限、无菌检查中对样品重量准确度的要求了
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药徒
发表于 2017-5-11 15:17:16 | 显示全部楼层
我们用的托盘天平。。
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 楼主| 发表于 2017-5-11 15:19:14 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2017-5-11 15:11
你就说 日常校准检查的时候也是在 超净台下完成的,结果通过! 可以现场把砝码放上去试一下,开着层流台试 ...

明白你的意思,谢谢
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药徒
发表于 2017-5-11 15:23:49 | 显示全部楼层
joshua 发表于 2017-5-11 15:11
你就说 日常校准检查的时候也是在 超净台下完成的,结果通过! 可以现场把砝码放上去试一下,开着层流台试 ...

请教下这个 微限无菌检查对样品重量准确度的要求 是在药典哪里?     是不是可以理解为 10g的称取重量为9.5~10.5g
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药徒
发表于 2017-5-11 15:31:40 | 显示全部楼层
lin1229 发表于 2017-5-11 14:41
那检测过程不在超净工作台中操作的么。。无菌称量说错了,是指无菌操作

无菌操作,把电子天平这么大的一个污染源放在了无菌环境里面,怎么实现无菌操作?
另一方面,如果超净台是有震动的,那么确实会影响称量的准确性。
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药徒
发表于 2017-5-11 16:07:34 | 显示全部楼层
被那么大的风吹着,天平肯定不准啊,能不能搞个玻璃罩之内的,在玻璃罩里边称
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大师
发表于 2017-5-11 16:16:32 | 显示全部楼层
可以再限度室内安装天平台进行称量,为啥非要在工作台里面!
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药徒
发表于 2017-5-11 20:18:13 | 显示全部楼层
我们是取样的时候就把微限或无菌的样品独立份出来
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药徒
发表于 2017-5-12 07:46:38 | 显示全部楼层
那风速,肯定不准的
用专门的天平台
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药徒
发表于 2017-7-4 11:03:56 | 显示全部楼层
称量样品的基本要求是要在不低于样品实际使用环境级别下进行称量,如果可以在微限室称量那就直接在微限室(一般是C级或者B级)称量,如果实在是微限室达不到要求的话可以直接让取样的人给你取你需要的量就可以了,因为取样肯定是要在不低于实际使用环境级别下进行的
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药徒
发表于 2017-10-26 12:56:25 | 显示全部楼层
可以直接取样时独立给微生物取需要的量,或是在洁净工作台上分样,密闭后到天平上称,天平放置在洁净室内。
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发表于 2017-10-26 13:17:09 | 显示全部楼层
在操作台里面,用无菌容器,无菌操作转移,然后再称。不然天平就是一个污染源,不能给天平灭菌嘛
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药神
发表于 2022-7-24 15:00:29 | 显示全部楼层
不错,学习了
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