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[文件系统] 质量标准、检验SOP,检验记录三者的执行日期可以不同步吗?

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发表于 2017-5-3 15:13:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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文件换版进行中,质量部经理说质量标准可以先换版并发布实施,过段时间再对检验SOP和检验记录换版,这样做真的可以吗?
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药徒
发表于 2017-5-3 15:33:40 | 显示全部楼层
可以先发布,正式实施等SOP和记录改完一起实行
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药徒
发表于 2017-5-3 15:33:47 | 显示全部楼层
怕是不妥吧,你的检验SOP和检验记录都是根据质量标准制定的吧,质量标准都变了,那么相应的文件也要同时变更吧。我们修订的时候都是同时的。
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药生
发表于 2017-5-3 15:34:23 | 显示全部楼层
没问题啊  质量标准修订了  然后再修订SOP和记录  总有先来后到吗
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 楼主| 发表于 2017-5-3 15:43:09 | 显示全部楼层
xuhaidong 发表于 2017-5-3 15:33
可以先发布,正式实施等SOP和记录改完一起实行

我也是这样理解的
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 楼主| 发表于 2017-5-3 15:44:52 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2017-5-3 15:33
怕是不妥吧,你的检验SOP和检验记录都是根据质量标准制定的吧,质量标准都变了,那么相应的文件也要同时变 ...

个人意见是质量标准先发布,检验SOP和记录据此升级版本,然后同步实施。
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药徒
发表于 2017-5-3 16:05:15 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2017-5-3 15:44
个人意见是质量标准先发布,检验SOP和记录据此升级版本,然后同步实施。

只要没有来样品检验,先把标准定了,后面样品来自前修订、审核、批准好操规和记录就可以了。
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 楼主| 发表于 2017-5-3 16:11:00 | 显示全部楼层
罗罗 发表于 2017-5-3 16:05
只要没有来样品检验,先把标准定了,后面样品来自前修订、审核、批准好操规和记录就可以了。

成熟的产品,每天都要测样。
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药徒
发表于 2017-5-3 16:13:01 | 显示全部楼层
小美2005 发表于 2017-5-3 16:11
成熟的产品,每天都要测样。

每天都有的话,最好还是一起培训生效好,个人意见哈
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药徒
发表于 2017-5-3 16:15:47 | 显示全部楼层
没问题啊 可以这样的啊我们就是先出质量标准。再慢慢写操规,但是时间不要差的太多。
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药生
发表于 2017-5-3 16:17:36 | 显示全部楼层
不可以,凡是涉及到已变更文件信息的必须同时变更,否则执行标准就不一样了
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药师
发表于 2017-5-3 16:38:15 | 显示全部楼层
您们没有相应的管理文件吗?如果有执行文件,否则听经理的。
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药徒
发表于 2017-5-3 16:40:46 | 显示全部楼层
修订、审核、批准的时间可以根据情况有所不同,但是实施日期应该统一。
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药徒
发表于 2017-5-3 16:45:32 | 显示全部楼层
★风★ 发表于 2017-5-3 15:33
怕是不妥吧,你的检验SOP和检验记录都是根据质量标准制定的吧,质量标准都变了,那么相应的文件也要同时变 ...

及格线变了跟试卷有啥关系?
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大师
发表于 2017-5-3 16:57:26 | 显示全部楼层
明显有联系和逻辑顺序的,属于配套的、组合的,就必须要求同步变换,文件变更缓冲期内,可以前前后后的是之间没有太重要联系的,也叫“没影响”。
任何可能的影响,如果认为风险低,都是可接受风险,那么没关系,随意。
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药士
发表于 2017-5-3 17:04:14 | 显示全部楼层
质量标准不只是检验的那些东西
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药生
发表于 2017-5-3 17:11:46 | 显示全部楼层
可以先批准,然后控制生效控制同时
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药徒
发表于 2017-5-3 17:19:27 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2017-5-3 16:45
及格线变了跟试卷有啥关系?

看你们自己公司规定,我们是操作规程里面有制定依据,依据必须写清楚质量标准名称和编码,像他这个情况质量标准变了,编号肯定变了,操作规程和记录不变那么依据就没有了,不可能依据以前的(也就是已经作废的标准)来操作和检验吧??
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 楼主| 发表于 2017-5-3 22:20:51 | 显示全部楼层
COA上检验依据就是质量标准名称和编号。
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药徒
发表于 2017-5-5 18:39:34 | 显示全部楼层
这几个文件需要统一修订,怎么会有先有后?建议以后修订文件时把相关文件及附属记录一并修订,统一更换
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