头孢氨苄片的脆碎度不合格

liuhai117 · 发表于 2017-5-2 17:08:38

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从其他生产公司转移的品种，产品处方：
头孢氨苄  2500g  万片用量
玉米淀粉浆  8%  900-1400g 万片用量
羧甲淀粉钠  总混前颗粒的2.0%
硬脂酸镁总混前颗粒的1.0%
总混水分控制在4.5-7.0%，用Ø10mm浅凹冲头压片，颗粒的流动性比较差，且素片的脆碎度不合格（裂片），素片用15%胃溶性薄膜包衣剂包衣。

xqliu · 发表于 2017-5-3 08:20:06

建议您，调整内加和外加辅料的比例，减少细粉量。

ws198394 · 发表于 2017-5-3 09:18:12

控制下粒度加大压片压力

ws198394 · 发表于 2017-5-3 09:22:34

还有问下你这个是获批品种还是仿制药

彩虹梦 · 发表于 2017-5-3 21:53:55

水分是否太干

liuhai117 · 发表于 2017-5-3 22:04:39

彩虹梦发表于 2017-5-3 21:53
水分是否太干

水分还行，在6%左右

彩虹梦 · 发表于 2017-5-3 22:38:15

重差稳定吗？是否细粉量大？

liuhai117 · 发表于 2017-5-4 08:47:26

彩虹梦发表于 2017-5-3 22:38
重差稳定吗？是否细粉量大？

重量差异还可以，细粉量比较多，关键是流动性不好

刘玉富 · 发表于 2022-2-6 09:54:17

可以增加点蔗糖做赋形剂

[生产制造] 头孢氨苄片的脆碎度不合格

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